- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01604980
Stanovení požadavků na bílkoviny u starších žen starších 75 let
Použití techniky indikátorové aminokyselinové oxidace ke stanovení potřeby bílkovin u starších žen starších 75 let
O požadavcích na bílkoviny po celou dobu života jsou k dispozici minimální údaje. V současnosti dostupná doporučení jsou založena na údajích o dusíkové bilanci. Omezení metody dusíkové bilance byla dobře popsána. Důležité je, že vyvážený dusík podhodnocuje požadavky.
Současný požadavek DRI pro zdravé dospělé muže je založen na reanalýze dat dusíkové bilance od Younga a Scrimshawa. Tato data byla znovu statisticky analyzována Randem a kol. a dospěl k závěru, že potřeba bílkovin u zdravých dospělých byla 0,65 a 0,83 (průměr a RDA) g/kg/den kvalitní bílkoviny. Pomocí IAAO skupina výzkumníků odhadla potřebu bílkovin u mladých mužů (průměrný věk 27 let) na 0,93 a 1,2 g/kg/den (průměr a RDA).
V současné době neexistují žádné studie o potřebě bílkovin u starších osob. V nedávném nutričním průzkumu NHANES autoři dospěli k závěru, že dospělí ve věku 51 - 70 let konzumují v průměru 1,0 g/kg/den (ideální tělesná hmotnost) bílkovin, což představuje asi 15 % kalorií. V závislosti na výpočtech použitých pro ideální tělesnou hmotnost mohou být někteří starší dospělí vyšší nebo nižší, než je požadavek. Neexistuje žádný vědecky odvozený odhad bílkovin pro starší dospělé. Proto je potřeba měřit potřebu bílkovin v této populaci.
Cílem této studie je proto měřit potřebu bílkovin u žen starších 75 let pomocí techniky IAAO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé starší ženy > 75 let
- Ochota zúčastnit se studie
- Ženy bez chronického onemocnění nebo akutního onemocnění, které by mohlo ovlivnit metabolismus bílkovin a AA, např. diabetes, rakovina, onemocnění jater nebo ledvin, HIV, akutní nachlazení nebo chřipka, hypo nebo hypertyreóza, revmatoidní artritida léčené protizánětlivými léky.
- Ženy s hypertenzí, pokud jsou dobře kontrolovány léky -
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují potřebu a syntézu bílkovin a AA, jako je diabetes, rakovina, onemocnění jater nebo ledvin, HIV, akutní nachlazení nebo chřipka, hypo nebo hypertyreóza, revmatoidní artritida léčená protizánětlivými léky.
- U léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin a aminokyselin, jako je např. steroidy.
- Výrazný úbytek hmotnosti za poslední měsíc.
- Individuální na redukčních dietách.
- Neschopnost tolerovat dietu nebo neochota nechat si odebrat krev z žilního vstupu pro účely studie.
- Významná spotřeba kávy více než 2 šálky/den (400 mg kofeinu/den)
- Významná konzumace alkoholu více než jednoho nápoje/den (1 pivo, ½ sklenice vína) -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem bílkovin
subjekty budou dostávat různé úrovně příjmu bílkovin v rozmezí od 0,2 do 2,0 g/kg/den.
|
příjem bílkovin se bude měnit na 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 a 2,0 g/kg/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkce 13CO2
Časové okno: Studijní den 3
|
Vzorky moči a dechu budou odebrány v den 3 experimentu, aby se určila rychlost produkce
|
Studijní den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0019850580-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé ženy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko