- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01604980
Określenie zapotrzebowania na białko u starszych kobiet w wieku >75 lat
Wykorzystanie techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych do określenia zapotrzebowania na białko starszych kobiet w wieku >75 lat
Dostępne są minimalne dane dotyczące zapotrzebowania na białko w ciągu całego życia. Obecnie dostępne rekomendacje oparte są na danych dotyczących bilansu azotowego. Dobrze opisano ograniczenia metody bilansu azotowego. Co ważne, zrównoważony azot zaniża wymagania.
Obecne wymagania DRI dla zdrowych dorosłych samców opierają się na ponownej analizie daty bilansu azotowego przeprowadzonej przez Younga i Scrimshawa. Dane te zostały ponownie przeanalizowane statystycznie przez Rand i in. i doszedł do wniosku, że zapotrzebowanie na białko zdrowych osób dorosłych wynosiło 0,65 i 0,83 (średnia i RDA) g/kg/dzień dobrej jakości białka. Korzystając z IAAO, grupa badaczy oszacowała zapotrzebowanie na białko młodych mężczyzn (średnia wieku 27 lat) na 0,93 i 1,2 g/kg/dzień (średnia i RDA).
Obecnie nie ma badań dotyczących zapotrzebowania na białko u osób w podeszłym wieku. W niedawnym badaniu żywieniowym przeprowadzonym przez NHANES, autorzy stwierdzili, że osoby dorosłe w wieku od 51 do 70 lat spożywały średnio 1,0 g/kg/dzień (idealna masa ciała) białka, co stanowi około 15% kalorii. W zależności od obliczeń zastosowanych dla idealnej masy ciała, niektóre starsze osoby dorosłe mogą osiągać wyższe lub niższe wartości niż wymagane. Nie ma naukowego oszacowania białka dla osób starszych. Dlatego istnieje potrzeba pomiaru zapotrzebowania na białko w tej populacji.
Dlatego celem tego badania jest zmierzenie zapotrzebowania na białko kobiet w wieku powyżej 75 lat przy użyciu techniki IAAO.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe starsze kobiety >75 lat
- Chęć udziału w badaniu
- Kobiety bez chorób przewlekłych lub ostrych, które mogłyby wpływać na metabolizm białek i AA, np. cukrzyca, rak, choroby wątroby lub nerek, HIV, ostre przeziębienie lub grypa, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów leczone lekami przeciwzapalnymi.
- Kobiety z nadciśnieniem, jeśli są dobrze kontrolowane przez leki -
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób, o których wiadomo, że wpływają na zapotrzebowanie na białko i AA oraz syntezę, takich jak cukrzyca, rak, choroba wątroby lub nerek, HIV, ostre przeziębienie lub grypa, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów leczone lekami przeciwzapalnymi.
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek i aminokwasów, jak np. steroidy.
- Znacząca utrata masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca.
- Indywidualny na dietach redukujących wagę.
- Nietolerancja diety lub niechęć do pobrania krwi z dostępu żylnego na potrzeby badania.
- Znaczne spożycie kawy powyżej 2 filiżanek dziennie (400 mg kofeiny dziennie)
- Znaczne Spożycie alkoholu w ilości większej niż jeden drink dziennie (1 piwo, ½ kieliszka wina) -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka
pacjenci otrzymają różne poziomy spożycia białka, wahające się od 0,2 do 2,0 g/kg/dzień.
|
spożycie białka będzie zróżnicowane i będzie wynosić 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 i 2,0 g/kg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
13 Produkcja CO2
Ramy czasowe: Dzień nauki 3
|
Próbki moczu i oddechu zostaną pobrane trzeciego dnia eksperymentu w celu określenia tempa produkcji
|
Dzień nauki 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0019850580-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie białka.
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja