- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01604980
Determinação das necessidades de proteína em mulheres idosas com mais de 75 anos
Uso da Técnica de Oxidação de Aminoácidos Indicadores para Determinar a Necessidade de Proteína de Mulheres Idosas >75 Anos de Idade
Dados mínimos estão disponíveis sobre os requisitos de proteína ao longo da vida. As recomendações atualmente disponíveis são baseadas em dados de balanço de nitrogênio. As limitações do método do balanço de nitrogênio foram bem descritas. É importante ressaltar que o nitrogênio balanceado subestima os requisitos.
O requisito atual de DRI para homens adultos saudáveis é baseado na reanálise da data do balanço de nitrogênio de Young e Scrimshaw. Esses dados foram reanalisados estatisticamente por Rand et al. e concluiu que a necessidade de proteína de adultos saudáveis era de 0,65 e 0,83 (média e RDA) g/kg/dia de proteína de boa qualidade. Usando IAAO, o grupo de pesquisadores estimou a necessidade de proteína de homens jovens (idade média de 27 anos) em 0,93 e 1,2 g/kg/dia (média e RDA).
Atualmente não existem estudos sobre a necessidade de proteína em idosos. Em uma pesquisa nutricional recente conduzida pela NHANES, os autores concluíram que adultos entre 51 e 70 anos consumiram uma média de 1,0 g/kg/dia (peso corporal ideal) de proteína, o que representa cerca de 15% das calorias. Dependendo dos cálculos usados para o peso corporal ideal, alguns adultos mais velhos podem estar ficando acima ou abaixo do necessário. Não há estimativa de proteína derivada cientificamente para adultos mais velhos. Portanto, há uma necessidade de medir a exigência de proteína nessa população.
O objetivo deste estudo, portanto, é medir a necessidade de proteína de mulheres idosas > 75 anos usando a técnica IAAO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres idosas saudáveis > 75 anos
- Vontade de participar do estudo
- Mulheres sem uma doença crônica ou aguda que possa afetar o metabolismo de proteínas e AA, por exemplo, diabetes, câncer, doença hepática ou renal, HIV, resfriado ou gripe aguda, hipo ou hipertireoidismo, artrite reumatóide tratada com medicamentos anti-inflamatórios.
- Mulheres com hipertensão se bem controlada por medicamentos -
Critério de exclusão:
- Presença de doença conhecida por afetar a exigência e síntese de proteína e AA, como diabetes, câncer, doença hepática ou renal, HIV, resfriado ou gripe aguda, hipo ou hipertireoidismo, artrite reumatóide tratada com medicamentos anti-inflamatórios.
- Em medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas e aminoácidos como, por exemplo, esteróides.
- Perda de peso significativa durante o último mês.
- Indivíduo em dietas para redução de peso.
- Incapacidade de tolerar a dieta ou falta de vontade de coletar sangue de um acesso venoso para os propósitos do estudo.
- Consumo significativo de café de mais de 2 xícaras/dia (400 mg de cafeína/dia)
- Consumo significativo de álcool em mais de um drinque/dia (1 cerveja, ½ taça de vinho) -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão de Proteína
os indivíduos receberão diferentes níveis de ingestão de proteínas, variando de 0,2 a 2,0 g/kg/dia.
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a ingestão de proteínas será variada em 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 e 2,0 g/kg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de 13CO2
Prazo: Dia de estudo 3
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Amostras de urina e respiração serão coletadas no dia 3 do experimento para determinar a taxa de produção
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Dia de estudo 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0019850580-B
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