- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01604980
Proteiinitarpeen määrittäminen iäkkäillä naispotilailla > 75 vuotta vanhoilla
Indikaattoriaminohappohapetustekniikan käyttö yli 75-vuotiaiden iäkkäiden naishenkilöiden proteiinitarpeen määrittämiseen
Proteiinitarpeesta koko elinkaaren ajan on saatavilla vain vähän tietoa. Tällä hetkellä saatavilla olevat suositukset perustuvat typpitasetietoihin. Typpitasapainomenetelmän rajoitukset on kuvattu hyvin. Tärkeää on, että typpitasapainotettu aliarvioi vaatimukset.
Nykyinen DRI-vaatimus terveille aikuisille miehille perustuu Youngin ja Scrimshawin typpitasapainon uudelleenanalyysiin. Nämä tiedot analysoivat uudelleen tilastollisesti Rand et ai. ja hän päätteli, että terveiden aikuisten proteiinin tarve oli 0,65 ja 0,83 (keskiarvo ja RDA) g/kg/vrk hyvälaatuista proteiinia. IAAO:n avulla tutkijaryhmä arvioi nuorten miesten (keski-ikä 27 vuotta) proteiinitarpeeksi 0,93 ja 1,2 g/kg/vrk (keskiarvo ja RDA).
Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia vanhusten proteiinitarpeesta. NHANESin äskettäin tekemässä ravitsemustutkimuksessa kirjoittajat päättelivät, että 51-70-vuotiaat aikuiset söivät keskimäärin 1,0 g/kg/päivä (ihannepaino) proteiinia, mikä on noin 15 % kaloreista. Riippuen ihanteellisen ruumiinpainon laskelmista, jotkut vanhemmat aikuiset voivat olla vaatimuksia korkeampia tai pienempiä. Vanhemmille aikuisille ei ole olemassa tieteellisesti johdettua proteiiniarviota. Siksi on olemassa tarve mitata proteiinin tarve kyseisessä populaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi mitata yli 75-vuotiaiden naisten proteiinin tarvetta IAAO-tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet iäkkäät naiset >75 vuotta
- Halu osallistua tutkimukseen
- Naiset, joilla ei ole kroonista sairautta tai akuuttia sairautta, joka voi vaikuttaa proteiini- ja AA-aineenvaihduntaan, esim. diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, HIV, akuutti vilustuminen tai flunssa, hypo- tai hypertyreoosi, nivelreuma, joita hoidetaan tulehduskipulääkkeillä.
- Naiset, joilla on verenpainetauti, jos ne ovat hyvin hallinnassa lääkkeillä -
Poissulkemiskriteerit:
- Proteiinien ja AA:n tarpeeseen ja synteesiin vaikuttavan sairauden esiintyminen, kuten diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, HIV, akuutti vilustuminen tai flunssa, hypo- tai hypertyreoosi, nivelreuma, jota hoidetaan tulehduskipulääkkeillä.
- Lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiini- ja aminohappoaineenvaihduntaan, kuten esim. steroideja.
- Huomattava painonpudotus viimeisen kuukauden aikana.
- Yksilö, joka noudattaa laihdutusruokavaliota.
- Kyvyttömyys sietää ruokavaliota tai haluttomuus ottamaan verta laskimoaukosta tutkimuksen tarkoituksiin.
- Huomattava kahvinkulutus yli 2 kupillista/päivä (400 mg kofeiinia/vrk)
- Huomattava alkoholinkäyttö enemmän kuin yksi juoma päivässä (1 olut, ½ lasillinen viiniä) -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Proteiinin saanti
koehenkilöt saavat erilaisia proteiinisaannin tasoja, jotka vaihtelevat 0,2 - 2,0 g/kg/päivä.
|
proteiinin saantia vaihdellaan 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 ja 2,0 g/kg/vrk.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
13CO2-tuotanto
Aikaikkuna: Opintopäivä 3
|
Virtsa- ja hengitysnäytteet kerätään kokeen päivänä 3 tuotantonopeuden määrittämiseksi
|
Opintopäivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0019850580-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .