- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01604980
Bestemmelse af proteinbehov hos ældre kvindelige forsøgspersoner >75 år gamle
Brug af indikator-aminosyreoxidationsteknik til at bestemme proteinbehovet hos ældre kvindelige forsøgspersoner >75 år gamle
Der er minimale data tilgængelige om proteinbehov gennem hele levetiden. Aktuelt tilgængelige anbefalinger er baseret på nitrogenbalancedata. Begrænsningerne ved nitrogenbalancemetoden er blevet godt beskrevet. Det er vigtigt, at nitrogenbalanceret undervurderer kravene.
Det nuværende DRI-krav for raske voksne mænd er baseret på reanalysen af nitrogenbalancedatoen fra Young og Scrimshaw. Disse data blev genanalyseret statistisk af Rand et al. og han konkluderede, at proteinbehovet for raske voksne var 0,65 og 0,83 (gennemsnit og RDA) g/kg/dag af protein af god kvalitet. Ved hjælp af IAAO estimerede forskergruppen proteinbehovet for unge mænd (gennemsnitsalder 27 år) til at være 0,93 og 1,2 g/kg/dag (gennemsnit og RDA).
I øjeblikket er der ingen undersøgelser af proteinbehov hos ældre. I en nylig ernæringsundersøgelse udført af NHANES konkluderede forfatterne, at voksne mellem 51 og 70 år i gennemsnit indtog 1,0 g/kg/dag (ideal kropsvægt) protein, hvilket repræsenterer omkring 15 % af kalorierne. Afhængigt af de beregninger, der anvendes for ideel kropsvægt, kan nogle ældre voksne blive højere eller lavere end kravet. Der er ikke noget videnskabeligt udledt proteinestimat for ældre voksne. Derfor er der behov for at måle proteinbehovet i denne population.
Målet med denne undersøgelse er derfor at måle proteinbehovet hos kvindelige ældre forsøgspersoner >75 år ved hjælp af IAAO-teknikken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske ældre kvinder >75 år
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
- Kvinder uden en kronisk sygdom eller akut sygdom, der kan påvirke protein- og AA-metabolisme, f.eks. diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med anti-inflammatorisk medicin.
- Kvinder med hypertension, hvis de er godt kontrolleret af medicin -
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af sygdom, der vides at påvirke protein- og AA-behov og -syntese som diabetes, cancer, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med antiinflammatoriske lægemidler.
- På medicin, der vides at påvirke protein- og aminosyrestofskiftet som f.eks. steroider.
- Betydeligt vægttab i løbet af den seneste måned.
- Individuel på vægtreducerende diæter.
- Manglende evne til at tolerere diæten eller uvillig til at få blod udtaget fra en venøs adgang til undersøgelsens formål.
- Betydeligt kaffeforbrug på mere end 2 kopper/dag (400 mg koffein/dag)
- Betydeligt alkoholforbrug af mere end én drink/dag (1 øl, ½ glas vin) -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proteinindtag
forsøgspersoner vil modtage forskellige niveauer af proteinindtag varierende fra 0,2 til 2,0 g/kg/dag.
|
proteinindtag vil variere med 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 og 2,0 g/kg/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13CO2 Produktion
Tidsramme: Studiedag 3
|
Urin- og åndedrætsprøver vil blive indsamlet på dag 3 af forsøget for at bestemme produktionshastigheden
|
Studiedag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0019850580-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinindtag.
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
University of KielAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet