- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01604980
Bestimmung des Proteinbedarfs bei älteren weiblichen Probanden > 75 Jahre alt
Verwendung der Indikator-Aminosäureoxidationstechnik zur Bestimmung des Proteinbedarfs älterer weiblicher Probanden > 75 Jahre
Über den Proteinbedarf im Laufe des Lebens liegen nur minimale Daten vor. Die derzeit verfügbaren Empfehlungen basieren auf Daten zur Stickstoffbilanz. Die Grenzen der Stickstoffbilanzmethode wurden ausführlich beschrieben. Wichtig ist, dass der Stickstoffhaushalt den Bedarf unterschätzt.
Die aktuelle DRI-Anforderung für gesunde erwachsene Männer basiert auf der Neuanalyse des Stickstoffbilanzdatums von Young und Scrimshaw. Diese Daten wurden von Rand et al. erneut statistisch analysiert. und er kam zu dem Schluss, dass der Proteinbedarf gesunder Erwachsener 0,65 und 0,83 (Mittelwert und RDA) g/kg/Tag an hochwertigem Protein betrug. Mithilfe der IAAO schätzte die Forschergruppe den Proteinbedarf junger Männer (Durchschnittsalter 27 Jahre) auf 0,93 bzw. 1,2 g/kg/Tag (Mittelwert und RDA).
Derzeit gibt es keine Studien zum Proteinbedarf bei älteren Menschen. In einer kürzlich von NHANES durchgeführten Ernährungsumfrage kamen die Autoren zu dem Schluss, dass Erwachsene im Alter zwischen 51 und 70 Jahren durchschnittlich 1,0 g/kg/Tag (ideales Körpergewicht) Protein zu sich nahmen, was etwa 15 % der Kalorien ausmacht. Abhängig von den Berechnungen für das ideale Körpergewicht könnten einige ältere Erwachsene über oder unter dem Bedarf liegen. Für ältere Erwachsene gibt es keine wissenschaftlich abgeleitete Proteinschätzung. Daher besteht die Notwendigkeit, den Proteinbedarf dieser Population zu messen.
Ziel dieser Studie ist es daher, den Proteinbedarf älterer Frauen über 75 Jahre mithilfe der IAAO-Technik zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde ältere Frauen >75 Jahre
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Frauen ohne chronische oder akute Erkrankung, die den Protein- und AA-Stoffwechsel beeinträchtigen könnte, z. B. Diabetes, Krebs, Leber- oder Nierenerkrankungen, HIV, akute Erkältung oder Grippe, Hypo- oder Hyperthyreose, rheumatoide Arthritis, behandelt mit entzündungshemmenden Medikamenten.
- Frauen mit Bluthochdruck, sofern medikamentös gut kontrolliert –
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den Protein- und AA-Bedarf und die Synthese beeinflusst, wie Diabetes, Krebs, Leber- oder Nierenerkrankungen, HIV, akute Erkältung oder Grippe, Hypo- oder Hyperthyreose, rheumatoide Arthritis, die mit entzündungshemmenden Medikamenten behandelt wird.
- Bei Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Protein- und Aminosäurestoffwechsel beeinflussen, wie z.B. Steroide.
- Erheblicher Gewichtsverlust im letzten Monat.
- Individuelle Beratung zu gewichtsreduzierenden Diäten.
- Unverträglichkeit der Diät oder mangelnde Bereitschaft zur Blutentnahme aus einem venösen Zugang für die Zwecke der Studie.
- Erheblicher Kaffeekonsum von mehr als 2 Tassen/Tag (400 mg Koffein/Tag)
- Erheblicher Alkoholkonsum von mehr als einem Getränk/Tag (1 Bier, ½ Glas Wein) –
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Proteinzufuhr
Die Probanden erhalten unterschiedliche Mengen an Proteinen, die zwischen 0,2 und 2,0 g/kg/Tag liegen.
|
Die Proteinzufuhr variiert zwischen 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 und 2,0 g/kg/Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
13CO2-Produktion
Zeitfenster: Studientag 3
|
Am dritten Tag des Experiments werden Urin- und Atemproben entnommen, um die Produktionsrate zu bestimmen
|
Studientag 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0019850580-B
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