- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01604980
Определение потребности в белке у пожилых женщин старше 75 лет
Использование индикаторного метода окисления аминокислот для определения потребности в белке у пожилых женщин старше 75 лет
Имеются минимальные данные о потребностях в белке на протяжении всей жизни. Имеющиеся в настоящее время рекомендации основаны на данных баланса азота. Ограничения метода баланса азота хорошо описаны. Важно отметить, что сбалансированный азот занижает потребности.
Текущие требования DRI для здоровых взрослых мужчин основаны на повторном анализе данных баланса азота от Янга и Скримшоу. Эти данные были подвергнуты статистическому повторному анализу Rand et al. и он пришел к выводу, что потребность в белке здоровых взрослых составляет 0,65 и 0,83 (среднее значение и RDA) г/кг/день белка хорошего качества. Используя IAAO, группа исследователей оценила потребность в белке у молодых мужчин (средний возраст 27 лет) в 0,93 и 1,2 г/кг/день (среднее значение и RDA).
В настоящее время нет исследований потребности в белке у пожилых людей. В недавнем исследовании питания, проведенном NHANES, авторы пришли к выводу, что взрослые в возрасте от 51 до 70 лет потребляли в среднем 1,0 г/кг/день (идеальная масса тела) белка, что составляет около 15 % калорий. В зависимости от расчетов, используемых для идеальной массы тела, у некоторых пожилых людей она может быть выше или ниже требуемой. Не существует научно обоснованной оценки белка для пожилых людей. Поэтому необходимо измерять потребность в белке у этой популяции.
Таким образом, целью данного исследования является измерение потребности в белке пожилых женщин старше 75 лет с использованием метода IAAO.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пожилые женщины старше 75 лет
- Готовность участвовать в исследовании
- Женщины без хронических или острых заболеваний, которые могут повлиять на метаболизм белков и аминокислот, например, диабет, рак, заболевания печени или почек, ВИЧ, острая простуда или грипп, гипо- или гипертиреоз, ревматоидный артрит, получающие противовоспалительные препараты.
- Женщины с гипертонией, если она хорошо контролируется лекарствами -
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний, которые, как известно, влияют на потребность и синтез белка и АК, таких как диабет, рак, заболевания печени или почек, ВИЧ, острая простуда или грипп, гипо- или гипертиреоз, ревматоидный артрит, лечение противовоспалительными препаратами.
- На лекарства, которые, как известно, влияют на белковый и аминокислотный обмен, такие как, например. стероиды.
- Значительная потеря веса за последний месяц.
- Индивидуальные диеты для снижения веса.
- Неспособность переносить диету или нежелание брать кровь из венозного доступа для целей исследования.
- Значительное потребление кофе более 2 чашек в день (400 мг кофеина в день)
- Значительное употребление алкоголя более одной порции в день (1 пиво, ½ стакана вина) -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление белка
субъекты будут получать различные уровни потребления белка, варьирующиеся от 0,2 до 2,0 г/кг/день.
|
потребление белка будет варьироваться в пределах 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 и 2,0 г/кг/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство 13CO2
Временное ограничение: Учебный день 3
|
Образцы мочи и дыхания будут собраны на 3-й день эксперимента, чтобы определить скорость производства.
|
Учебный день 3
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0019850580-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .