Bestemmelse av proteinbehov hos eldre kvinnelige forsøkspersoner >75 år gamle
Bruk av indikator-aminosyreoksidasjonsteknikk for å bestemme proteinbehov hos eldre kvinnelige personer >75 år gamle
Minimale data er tilgjengelige om proteinbehov gjennom hele levetiden. For øyeblikket tilgjengelige anbefalinger er basert på nitrogenbalansedata. Begrensningene ved nitrogenbalansemetoden er godt beskrevet. Viktigere er at nitrogenbalansert undervurderer kravene.
Det gjeldende DRI-kravet for friske voksne menn er basert på reanalysen av nitrogenbalansedatoen fra Young og Scrimshaw. Disse dataene ble reanalysert statistisk av Rand et al. og han konkluderte med at proteinbehovet til friske voksne var 0,65 og 0,83 (gjennomsnitt og RDA) g/kg/dag med protein av god kvalitet. Ved å bruke IAAO estimerte etterforskergruppen proteinbehovet til unge menn (gjennomsnittsalder 27 år) til å være 0,93 og 1,2 g/kg/dag (gjennomsnittlig og RDA).
Foreløpig er det ingen studier på proteinbehov hos eldre. I en fersk ernæringsundersøkelse utført av NHANES, konkluderte forfatterne med at voksne mellom 51 og 70 år konsumerte i gjennomsnitt 1,0 g/kg/dag (ideell kroppsvekt) protein som representerer omtrent 15 % av kaloriene. Avhengig av beregningene som brukes for ideell kroppsvekt, kan noen eldre voksne bli høyere eller lavere enn kravet. Det er ingen vitenskapelig utledet proteinestimat for eldre voksne. Derfor er det behov for å måle proteinbehovet i den populasjonen.
Målet med denne studien er derfor å måle proteinbehovet til kvinnelige eldre personer >75 år ved bruk av IAAO-teknikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske eldre kvinner >75 år
- Vilje til å delta i studien
- Kvinner uten en kronisk sykdom eller akutt sykdom som kan påvirke protein- og AA-metabolismen, f.eks. diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, HIV, akutt forkjølelse eller influensa, hypo- eller hypertyreose, revmatoid artritt behandlet med antiinflammatoriske medisiner.
- Kvinner med hypertensjon hvis de er godt kontrollert av medisiner -
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av sykdom som er kjent for å påvirke protein- og AA-behov og syntese som diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, HIV, akutt forkjølelse eller influensa, hypo- eller hypertyreose, revmatoid artritt behandlet med antiinflammatoriske medisiner.
- På medisiner kjent for å påvirke protein- og aminosyremetabolismen som f.eks. steroider.
- Betydelig vekttap den siste måneden.
- Individuelt på vektreduserende dietter.
- Manglende evne til å tolerere dietten eller uvillig til å få blod tappet fra en venøs tilgang for formålet med studien.
- Betydelig kaffeforbruk på mer enn 2 kopper/dag (400 mg koffein/dag)
- Betydelig alkoholforbruk av mer enn én drink/dag (1 øl, ½ glass vin) -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proteininntak
forsøkspersoner vil motta forskjellige nivåer av proteininntak som varierer fra 0,2 til 2,0 g/kg/dag.
|
proteininntaket vil variere med 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 og 2,0 g/kg/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13CO2-produksjon
Tidsramme: Studiedag 3
|
Urin- og pusteprøver vil bli samlet inn på dag 3 av forsøket for å bestemme produksjonshastigheten
|
Studiedag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0019850580-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .