Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin a sociální kognice

2. prosince 2014 aktualizováno: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie: Oxytocin a genotypy OXTR ovlivňují behaviorální a nervové sociální reakce

Účelem této studie je zjistit, zda oxytocin ovlivňuje paměť sociálních podnětů a reakci na sociální podněty. Dále výzkumníci zkoumají účinek polymorfismu oxytocinového receptoru (OXTR) z hlediska behaviorálních a nervových reakcí na sociální podněty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Převládající pohled na OXT jako na klíčového facilitátora prosociálního chování byl silně ovlivněn množstvím studií na zdravých dobrovolnících, které prokázaly zvýšenou mezilidskou důvěru, velkorysost, sociální učení/empatii a pozitivně zaujaté zpracování sociálních podnětů jako výsledek léčby OXT. Tato interpretace je však zpochybňována pozorováním, že OXT také podporuje závist a schadenfreude (pochlebování), etnocentrismus (včetně předsudků, xenofobie a rasové zaujatosti) a obrannou agresi vůči cizincům. Zkoumáme nervové koreláty vnímání emocí a následné paměti. účinky averzivních a neutrálních podnětů. Vliv oxytocinu na osobní prostor je zpochybňován. Dále je zkoumán účinek polymorfismu OXTR na behaviorální a nervovou odpověď.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo minulé psychiatrické onemocnění
  • Aktuální nebo minulá fyzická nemoc
  • Psychoaktivní léky
  • Kuřáci tabáku
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxytocin
jedna aplikace 24 IU oxytocinu na dobrovolníka
Lék: Oxytocin
intranazální podání, 24 IU oxytocinu; ; 3 vdechnutí do každé nosní dírky, každé se 4 IU OXT
Ostatní jména:
  • Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis
Komparátor placeba: Placebo
roztok chloridu sodného, ​​intranazální aplikace, 3 vstřiky do každé nosní dírky jedna aplikace na dobrovolníka
Lék: Oxytocin
intranazální podání, 24 IU oxytocinu; ; 3 vdechnutí do každé nosní dírky, každé se 4 IU OXT
Ostatní jména:
  • Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nervové koreláty vnímání emocí a následné paměťové efekty averzivních a neutrálních podnětů
Časové okno: dva roky
Data MRI jsou analyzována pomocí SPM8 (Wellcome Trust Center for Neuroimaging, Londýn, Velká Británie). V analýze první úrovně jsou modelovány následující podmínky: „neutrální: následně zapamatováno“, „neutrální: následně zapomenuto“, „averzivní: následně zapamatováno“ a „averzivní: následně zapomenuto“.
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv polymorfismu oxytocinového receptoru (OXTR) z hlediska behaviorálních a nervových reakcí na sociální podněty
Časové okno: dva roky
behaviorální sociální testování, analýza fMRI pomocí SPM8, genotypizace OXTR
dva roky
Vliv oxytocinu na sociální chování, např. osobní prostor je zpochybňován
Časové okno: dva roky
behaviorální testy např. osobní prostor
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OXT-071/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví mužští dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit