Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin og social kognition

2. december 2014 opdateret af: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse: Oxytocin og OXTR-genotyper påvirker adfærdsmæssige og neurale sociale reaktioner

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om oxytocin påvirker hukommelsen af ​​sociale stimuli og reaktion på sociale stimuli. Desuden undersøger efterforskerne effekten af ​​oxytocinreceptor (OXTR) polymorfi i form af adfærdsmæssige og neurale reaktioner på sociale stimuli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det fremherskende syn på OXT som en nøglefacilitator af prosocial adfærd er blevet stærkt påvirket af et væld af undersøgelser i raske frivillige, som viste øget interpersonel tillid, generøsitet, social læring/empati og positivt forudindtaget social stimulusbehandling som et resultat af OXT-behandling. Denne fortolkning udfordres dog af observationer om, at OXT også fremmer misundelse og skadefrihed (gloating), etno-centrisme (herunder fordomme, fremmedhad og racemæssig skævhed) og defensiv aggression over for udenforstående. Vi undersøger de neurale korrelater af følelsesopfattelse og efterfølgende hukommelse effekter af aversive og neutrale stimuli. Der stilles spørgsmålstegn ved oxytocineffekten på det personlige rum. Derudover undersøges effekten af ​​OXTR-polymorfi med hensyn til adfærdsmæssig og neural respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom
  • Nuværende eller tidligere fysisk sygdom
  • Psykoaktiv medicin
  • Tobaksrygere
  • MR kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin
én påføring af 24 IE oxytocin pr. frivillig
Medicin: Oxytocin
intranasal administration, 24 IE oxytocin; ; 3 pust pr. næsebor, hver med 4 IE OXT
Andre navne:
  • Oxytocin: Syntocinon-spray, Novartis
Placebo komparator: Placebo
natriumchloridopløsning, intranasal påføring, 3 pust pr. næsebor én påføring pr. frivillig
Medicin: Oxytocin
intranasal administration, 24 IE oxytocin; ; 3 pust pr. næsebor, hver med 4 IE OXT
Andre navne:
  • Oxytocin: Syntocinon-spray, Novartis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurale korrelater af følelsesopfattelse og efterfølgende hukommelseseffekter af aversive og neutrale stimuli
Tidsramme: to år
MR-data analyseres ved hjælp af SPM8 (Wellcome Trust Center for Neuroimaging, London, UK). I analysen på første niveau er følgende forhold modelleret: 'neutral: efterfølgende husket', 'neutral: efterfølgende glemt', 'aversiv: efterfølgende husket' og 'aversiv: efterfølgende glemt'.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​oxytocinreceptor (OXTR) polymorfi i form af adfærdsmæssige og neurale reaktioner på sociale stimuli
Tidsramme: to år
adfærdsmæssig social testning, fMRI-analyse ved brug af SPM8, OXTR genotyping
to år
Oxytocineffekten på social adfærd f.eks. der stilles spørgsmålstegn ved det personlige rum
Tidsramme: to år
adfærdstestning f.eks. privatsfære
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2012

Først opslået (Skøn)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OXT-071/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde mandlige frivillige

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner