Oxytocine en sociale cognitie
2 december 2014 bijgewerkt door: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek: oxytocine- en OXTR-genotypes beïnvloeden gedrags- en neurale sociale reacties
Het doel van deze studie is om te bepalen of oxytocine het geheugen van sociale prikkels en de reactie op sociale prikkels beïnvloedt.
Verder onderzoeken de onderzoekers het effect van oxytocinereceptor (OXTR) polymorfisme in termen van gedrags- en neurale reacties op sociale stimuli.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De heersende opvatting van OXT als een belangrijke facilitator van prosociaal gedrag is sterk beïnvloed door een overvloed aan onderzoeken bij gezonde vrijwilligers, die een groter interpersoonlijk vertrouwen, vrijgevigheid, sociaal leren/empathie en positief bevooroordeelde verwerking van sociale prikkels aantoonden als resultaat van OXT-behandeling.
Deze interpretatie wordt echter betwist door waarnemingen dat OXT ook afgunst en leedvermaak (verdriet), etnocentrisme (waaronder vooroordelen, xenofobie en raciale vooringenomenheid) en defensieve agressie jegens buitenstaanders bevordert. We onderzoeken de neurale correlaten van emotieperceptie en het daaropvolgende geheugen effecten van aversieve en neutrale stimuli.
Het oxytocine-effect op de persoonlijke ruimte wordt in twijfel getrokken.
Daarnaast wordt het effect van OXTR-polymorfisme op gedrag en neurale respons onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere psychiatrische ziekte
- Huidige of vroegere fysieke ziekte
- Psychoactieve medicatie
- Rokers van tabak
- MRI-contra-indicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oxytocine
één toepassing van 24 IE oxytocine per vrijwilliger
|
intranasale toediening, 24 IE oxytocine; ; 3 pufjes per neusgat, elk met 4 IE OXT
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
natriumchloride-oplossing, intranasale toepassing, 3 pufjes per neusgat, één toepassing per vrijwilliger
|
intranasale toediening, 24 IE oxytocine; ; 3 pufjes per neusgat, elk met 4 IE OXT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurale correlaten van emotieperceptie en daaropvolgende geheugeneffecten van aversieve en neutrale stimuli
Tijdsspanne: twee jaar
|
MRI-gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPM8 (Wellcome Trust Centre for Neuroimaging, Londen, VK).
In de analyse op het eerste niveau worden de volgende condities gemodelleerd: 'neutraal: vervolgens herinnerd', 'neutraal: vervolgens vergeten', 'aversief: vervolgens herinnerd' en 'aversief: vervolgens vergeten'.
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect van oxytocinereceptor (OXTR) polymorfisme in termen van gedrags- en neurale reacties op sociale stimuli
Tijdsspanne: twee jaar
|
sociale gedragstesten, fMRI-analyse met behulp van SPM8, OXTR-genotypering
|
twee jaar
|
|
Het oxytocine-effect op sociaal gedrag b.v. persoonlijke ruimte wordt in twijfel getrokken
Tijdsspanne: twee jaar
|
gedragstesten b.v.
persoonlijke ruimte
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OXT-071/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .