Oxitocina y cognición social
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo: los genotipos de oxitocina y OXTR influyen en las reacciones sociales neuronales y conductuales
El propósito de este estudio es determinar si la oxitocina influye en la memoria de los estímulos sociales y la reacción a los estímulos sociales.
Además, los investigadores exploran el efecto del polimorfismo del receptor de oxitocina (OXTR) en términos de respuestas conductuales y neurales a los estímulos sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La visión predominante de OXT como un facilitador clave de conductas prosociales ha sido muy influenciada por una plétora de estudios en voluntarios sanos, que demostraron una mayor confianza interpersonal, generosidad, aprendizaje social/empatía y procesamiento de estímulos sociales sesgados positivamente como resultado del tratamiento con OXT.
Sin embargo, esta interpretación se ve cuestionada por las observaciones de que OXT también promueve la envidia y el schadenfreude (regodeo), el etnocentrismo (incluidos los prejuicios, la xenofobia y los prejuicios raciales) y la agresión defensiva hacia los extraños. Investigamos los correlatos neuronales de la percepción de las emociones y la memoria posterior. efectos de los estímulos aversivos y neutros.
Se cuestiona el efecto de la oxitocina en el espacio personal.
Además, se explora el efecto del polimorfismo OXTR con respecto al comportamiento y la respuesta neural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios varones sanos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica actual o pasada
- Enfermedad física actual o pasada
- Medicamentos psicoactivos
- fumadores de tabaco
- Contraindicación de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxitocina
una aplicación de 24 UI de oxitocina por voluntario
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administración intranasal, 24 UI de oxitocina; ; 3 inhalaciones por fosa nasal, cada una con 4 UI de OXT
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
solución de cloruro de sodio, aplicación intranasal, 3 inhalaciones por fosa nasal una aplicación por voluntario
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administración intranasal, 24 UI de oxitocina; ; 3 inhalaciones por fosa nasal, cada una con 4 UI de OXT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlatos neuronales de la percepción de la emoción y los efectos de memoria subsiguientes de los estímulos aversivos y neutrales
Periodo de tiempo: dos años
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Los datos de resonancia magnética se analizan utilizando SPM8 (Wellcome Trust Center for Neuroimaging, Londres, Reino Unido).
En el análisis de primer nivel se modelan las siguientes condiciones: 'neutral: recordado posteriormente', 'neutral: olvidado posteriormente', 'aversivo: recordado posteriormente' y 'aversivo: olvidado posteriormente'.
|
dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el efecto del polimorfismo del receptor de oxitocina (OXTR) en términos de respuestas conductuales y neurales a los estímulos sociales
Periodo de tiempo: dos años
|
pruebas sociales de comportamiento, análisis fMRI usando SPM8, genotipado OXTR
|
dos años
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El efecto de la oxitocina en el comportamiento social, p. se cuestiona el espacio personal
Periodo de tiempo: dos años
|
pruebas de comportamiento, p.
espacio personal
|
dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OXT-071/10
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