Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocin og sosial kognisjon

2. desember 2014 oppdatert av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie: Oksytocin og OXTR-genotyper påvirker atferdsmessige og nevrale sosiale reaksjoner

Hensikten med denne studien er å finne ut om oksytocin påvirker hukommelsen av sosiale stimuli og reaksjon på sosiale stimuli. Videre undersøker etterforskerne effekten av oksytocinreseptor (OXTR) polymorfisme når det gjelder atferdsmessige og nevrale responser på sosiale stimuli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det rådende synet på OXT som en nøkkeltilrettelegger for prososial atferd har blitt sterkt påvirket av en mengde studier på friske frivillige, som viste økt mellommenneskelig tillit, generøsitet, sosial læring/empati og positivt partisk sosial stimulusbehandling som et resultat av OXT-behandling. Denne tolkningen utfordres imidlertid av observasjoner om at OXT også fremmer misunnelse og skadefreude (gloating), etnosentrisme (inkludert fordommer, fremmedfrykt og rasemessige skjevheter) og defensiv aggresjon mot utenforstående. Vi undersøker de nevrale korrelatene til følelsesoppfatning og påfølgende hukommelse effekter av aversive og nøytrale stimuli. Det stilles spørsmål ved oksytocineffekten på det personlige rommet. I tillegg utforskes effekten av OXTR-polymorfisme angående atferds- og nevrale respons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere psykiatrisk sykdom
  • Nåværende eller tidligere fysisk sykdom
  • Psykoaktiv medisinering
  • Tobakksrøykere
  • MR kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksytocin
én påføring av 24 IE oksytocin per frivillig
Legemiddel: Oksytocin
intranasal administrering, 24 IE oksytocin; ; 3 drag per nesebor, hver med 4 IE OXT
Andre navn:
  • Oksytocin: Syntocinon-spray, Novartis
Placebo komparator: Placebo
natriumkloridløsning, intranasal påføring, 3 drag per nesebor én påføring per frivillig
Legemiddel: Oksytocin
intranasal administrering, 24 IE oksytocin; ; 3 drag per nesebor, hver med 4 IE OXT
Andre navn:
  • Oksytocin: Syntocinon-spray, Novartis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevrale korrelater av følelsesoppfatning og påfølgende minneeffekter av aversive og nøytrale stimuli
Tidsramme: to år
MR-data analyseres ved bruk av SPM8 (Wellcome Trust Center for Neuroimaging, London, Storbritannia). I analysen på første nivå er følgende forhold modellert: 'nøytral: senere husket', 'nøytral: senere glemt', 'aversiv: senere husket' og 'aversiv: senere glemt'.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av oksytocinreseptor (OXTR) polymorfisme når det gjelder atferdsmessige og nevrale responser på sosiale stimuli
Tidsramme: to år
atferdsmessig sosial testing, fMRI-analyse ved bruk av SPM8, OXTR-genotyping
to år
Oksytocineffekten på sosial atferd f.eks. personlig plass stilles spørsmål ved
Tidsramme: to år
atferdstesting f.eks. personlig rom
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OXT-071/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske mannlige frivillige

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere