Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocin och social kognition

2 december 2014 uppdaterad av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie: Oxytocin och OXTR-genotyper påverkar beteendemässiga och neurala sociala reaktioner

Syftet med denna studie är att avgöra om oxytocin påverkar minnet av sociala stimuli och reaktion på sociala stimuli. Vidare undersöker forskarna effekten av oxytocinreceptorpolymorfism (OXTR) i termer av beteendemässiga och neurala svar på sociala stimuli.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den rådande synen på OXT som en nyckelfacilitator för prosociala beteenden har starkt påverkats av en uppsjö av studier på friska frivilliga, som visade ökat mellanmänskligt förtroende, generositet, socialt lärande/empati och positivt partisk social stimulansbearbetning som ett resultat av OXT-behandling. Denna tolkning utmanas dock av observationer att OXT också främjar avund och skadeglädje (gloating), etnocentrism (inklusive fördomar, främlingsfientlighet och rasfördomar) och defensiv aggression mot utomstående. Vi undersöker de neurala korrelaten mellan känslouppfattning och efterföljande minne effekter av aversiva och neutrala stimuli. Oxytocineffekten på det personliga utrymmet ifrågasätts. Dessutom undersöks effekten av OXTR-polymorfism på beteendemässigt och neuralt svar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga volontärer

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare psykiatrisk sjukdom
  • Pågående eller tidigare fysisk sjukdom
  • Psykoaktiv medicinering
  • Tobaksrökare
  • MRT kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxytocin
en applicering av 24 IE oxytocin per frivillig
Läkemedel: Oxytocin
intranasal administrering, 24 IE oxytocin; ; 3 bloss per näsborre, vardera med 4 IE OXT
Andra namn:
  • Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis
Placebo-jämförare: Placebo
natriumkloridlösning, intranasal applicering, 3 bloss per näsborre en applicering per frivillig
Läkemedel: Oxytocin
intranasal administrering, 24 IE oxytocin; ; 3 bloss per näsborre, vardera med 4 IE OXT
Andra namn:
  • Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neurala korrelat av känslouppfattning och efterföljande minneseffekter av aversiva och neutrala stimuli
Tidsram: två år
MRT-data analyseras med hjälp av SPM8 (Wellcome Trust Center for Neuroimaging, London, Storbritannien). I analysen på första nivån modelleras följande villkor: "neutral: senare ihågkommen", "neutral: senare glömd", "aversiv: senare ihågkommen" och "aversiv: senare glömd".
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av oxytocinreceptor (OXTR) polymorfism i termer av beteendemässiga och neurala svar på sociala stimuli
Tidsram: två år
beteendemässig social testning, fMRI-analys med SPM8, OXTR-genotypning
två år
Oxytocineffekten på socialt beteende t.ex. personligt utrymme ifrågasätts
Tidsram: två år
beteendetestning t.ex. personligt utrymme
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Utredare

  • Huvudutredare: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OXT-071/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska manliga volontärer

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera