- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01606462
Oksitosiini ja sosiaalinen kognitio
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus: Oksitosiini ja OXTR-genotyypit vaikuttavat käyttäytymiseen ja hermostollisiin sosiaalisiin reaktioihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako oksitosiini sosiaalisten ärsykkeiden muistiin ja reaktioon sosiaalisiin ärsykkeisiin.
Lisäksi tutkijat tutkivat oksitosiinireseptorin (OXTR) polymorfismin vaikutusta käyttäytymis- ja hermovasteisiin sosiaalisiin ärsykkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vallitsevaan näkemykseen OXT:stä prososiaalisen käyttäytymisen keskeisenä edistäjänä on vaikuttanut suuresti lukuisat terveillä vapaaehtoisilla tehdyt tutkimukset, jotka osoittivat lisääntynyttä ihmisten välistä luottamusta, anteliaisuutta, sosiaalista oppimista/empatiaa ja positiivisesti puolueellista sosiaalisten ärsykkeiden käsittelyä OXT-hoidon seurauksena.
Tämän tulkinnan kyseenalaistavat kuitenkin havainnot, joiden mukaan OXT edistää myös kateutta ja schadenfreudea, etnokeskeisyyttä (mukaan lukien ennakkoluulot, muukalaisviha ja rodullinen ennakkoluulo) ja puolustavaa aggressiota ulkopuolisia kohtaan. Tutkimme tunteiden havainnoinnin ja myöhemmän muistin hermokorrelaatteja. vastenmielisten ja neutraalien ärsykkeiden vaikutuksia.
Oksitosiinin vaikutus henkilökohtaiseen tilaan on kyseenalaistettu.
Lisäksi tutkitaan OXTR-polymorfismin vaikutusta käyttäytymiseen ja hermovasteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miespuoliset vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt psykiatrinen sairaus
- Nykyinen tai mennyt fyysinen sairaus
- Psykoaktiivinen lääkitys
- Tupakan polttajat
- MRI vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
yksi annos 24 IU oksitosiinia vapaaehtoista kohden
|
intranasaalinen anto, 24 IU oksitosiinia; ; 3 puhallusta sieraimeen, kussakin 4 IU OXT
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
natriumkloridiliuos, nenänsisäinen annostelu, 3 puhallusta sieraimeen yksi annos per vapaaehtoista
|
intranasaalinen anto, 24 IU oksitosiinia; ; 3 puhallusta sieraimeen, kussakin 4 IU OXT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnehavainnon hermokorrelaatit ja vastenmielisten ja neutraalien ärsykkeiden myöhemmät muistivaikutukset
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
MRI-tiedot analysoidaan käyttämällä SPM8:aa (Wellcome Trust Center for Neuroimaging, Lontoo, UK).
Ensimmäisen tason analyysissä mallinnetaan seuraavat ehdot: 'neutraali: myöhemmin muistetaan', 'neutraali: myöhemmin unohdettu', 'aversiivinen: muistetaan myöhemmin' ja 'aversiivinen: myöhemmin unohdettu'.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oksitosiinireseptorin (OXTR) polymorfismin vaikutus käyttäytymis- ja hermovasteisiin sosiaalisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
käyttäytymissosiaalinen testaus, fMRI-analyysi SPM8:lla, OXTR-genotyypitys
|
kaksi vuotta
|
|
Oksitosiinin vaikutus sosiaaliseen käyttäytymiseen mm. henkilökohtainen tila kyseenalaistetaan
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
käyttäytymistestit mm.
henkilökohtainen tila
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OXT-071/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .