- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01606462
Ocitocina e Cognição Social
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Estudo duplo-cego, controlado por placebo, randomizado: os genótipos de oxitocina e OXTR influenciam as reações sociais comportamentais e neurais
O objetivo deste estudo é determinar se a oxitocina influencia a memória de estímulos sociais e a reação a estímulos sociais.
Além disso, os pesquisadores exploram o efeito do polimorfismo do receptor de oxitocina (OXTR) em termos de respostas comportamentais e neurais a estímulos sociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A visão predominante da OXT como um facilitador chave de comportamentos pró-sociais foi altamente influenciada por uma infinidade de estudos em voluntários saudáveis, que demonstraram aumento da confiança interpessoal, generosidade, aprendizado social/empatia e processamento de estímulo social com viés positivo como resultado do tratamento com OXT.
No entanto, essa interpretação é contestada por observações de que OXT também promove inveja e schadenfreude (exultação), etnocentrismo (incluindo preconceito, xenofobia e preconceito racial) e agressão defensiva contra pessoas de fora. Investigamos os correlatos neurais da percepção emocional e da memória subsequente efeitos de estímulos aversivos e neutros.
O efeito da ocitocina no espaço pessoal é questionado.
Além disso, o efeito do polimorfismo OXTR em relação à resposta comportamental e neural é explorado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bonn, Alemanha, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos saudáveis
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica atual ou passada
- Doença física atual ou passada
- Medicação psicoativa
- Fumantes de tabaco
- contra-indicação ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ocitocina
uma aplicação de 24 UI de ocitocina por voluntário
|
administração intranasal, 24 UI de oxitocina; ; 3 inalações por narina, cada uma com 4 IU OXT
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Placebo
solução de cloreto de sódio, aplicação intranasal, 3 inalações por narina uma aplicação por voluntário
|
administração intranasal, 24 UI de oxitocina; ; 3 inalações por narina, cada uma com 4 IU OXT
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
correlatos neurais de percepção de emoção e efeitos de memória subsequentes de estímulos aversivos e neutros
Prazo: dois anos
|
Os dados de MRI são analisados usando SPM8 (Wellcome Trust Center for Neuroimaging, Londres, Reino Unido).
Na análise de primeiro nível, as seguintes condições são modeladas: 'neutro: posteriormente lembrado', 'neutro: posteriormente esquecido', 'aversivo: posteriormente lembrado' e 'aversivo: posteriormente esquecido'.
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
o efeito do polimorfismo do receptor de oxitocina (OXTR) em termos de respostas comportamentais e neurais a estímulos sociais
Prazo: dois anos
|
teste social comportamental, análise fMRI usando SPM8, genotipagem OXTR
|
dois anos
|
O efeito da oxitocina no comportamento social, por ex. espaço pessoal é questionado
Prazo: dois anos
|
testes comportamentais, por exemplo
espaço pessoal
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OXT-071/10
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