Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ocitocina e Cognição Social

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Estudo duplo-cego, controlado por placebo, randomizado: os genótipos de oxitocina e OXTR influenciam as reações sociais comportamentais e neurais

O objetivo deste estudo é determinar se a oxitocina influencia a memória de estímulos sociais e a reação a estímulos sociais. Além disso, os pesquisadores exploram o efeito do polimorfismo do receptor de oxitocina (OXTR) em termos de respostas comportamentais e neurais a estímulos sociais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A visão predominante da OXT como um facilitador chave de comportamentos pró-sociais foi altamente influenciada por uma infinidade de estudos em voluntários saudáveis, que demonstraram aumento da confiança interpessoal, generosidade, aprendizado social/empatia e processamento de estímulo social com viés positivo como resultado do tratamento com OXT. No entanto, essa interpretação é contestada por observações de que OXT também promove inveja e schadenfreude (exultação), etnocentrismo (incluindo preconceito, xenofobia e preconceito racial) e agressão defensiva contra pessoas de fora. Investigamos os correlatos neurais da percepção emocional e da memória subsequente efeitos de estímulos aversivos e neutros. O efeito da ocitocina no espaço pessoal é questionado. Além disso, o efeito do polimorfismo OXTR em relação à resposta comportamental e neural é explorado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bonn, Alemanha, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários masculinos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica atual ou passada
  • Doença física atual ou passada
  • Medicação psicoativa
  • Fumantes de tabaco
  • contra-indicação ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ocitocina
uma aplicação de 24 UI de ocitocina por voluntário
administração intranasal, 24 UI de oxitocina; ; 3 inalações por narina, cada uma com 4 IU OXT
Outros nomes:
  • Oxitocina: Syntocinon-Spray, Novartis
Comparador de Placebo: Placebo
solução de cloreto de sódio, aplicação intranasal, 3 inalações por narina uma aplicação por voluntário
administração intranasal, 24 UI de oxitocina; ; 3 inalações por narina, cada uma com 4 IU OXT
Outros nomes:
  • Oxitocina: Syntocinon-Spray, Novartis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlatos neurais de percepção de emoção e efeitos de memória subsequentes de estímulos aversivos e neutros
Prazo: dois anos
Os dados de MRI são analisados ​​usando SPM8 (Wellcome Trust Center for Neuroimaging, Londres, Reino Unido). Na análise de primeiro nível, as seguintes condições são modeladas: 'neutro: posteriormente lembrado', 'neutro: posteriormente esquecido', 'aversivo: posteriormente lembrado' e 'aversivo: posteriormente esquecido'.
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o efeito do polimorfismo do receptor de oxitocina (OXTR) em termos de respostas comportamentais e neurais a estímulos sociais
Prazo: dois anos
teste social comportamental, análise fMRI usando SPM8, genotipagem OXTR
dois anos
O efeito da oxitocina no comportamento social, por ex. espaço pessoal é questionado
Prazo: dois anos
testes comportamentais, por exemplo espaço pessoal
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OXT-071/10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever