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Oxytocin und soziale Kognition

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte Studie: Oxytocin und OXTR-Genotypen beeinflussen Verhaltens- und neuronale soziale Reaktionen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Oxytocin das Gedächtnis sozialer Stimuli und die Reaktion auf soziale Stimuli beeinflusst. Darüber hinaus untersuchen die Forscher die Wirkung des Polymorphismus des Oxytocinrezeptors (OXTR) in Bezug auf Verhaltens- und Nervenreaktionen auf soziale Stimuli.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorherrschende Ansicht von OXT als Schlüsselfaktor für prosoziales Verhalten wurde stark von einer Fülle von Studien an gesunden Freiwilligen beeinflusst, die ein erhöhtes zwischenmenschliches Vertrauen, Großzügigkeit, soziales Lernen/Empathie und eine positiv beeinflusste Verarbeitung sozialer Reize als Ergebnis der OXT-Behandlung zeigten. Diese Interpretation wird jedoch durch Beobachtungen in Frage gestellt, dass OXT auch Neid und Schadenfreude, Ethnozentrismus (einschließlich Vorurteile, Fremdenfeindlichkeit und rassistische Voreingenommenheit) und defensive Aggression gegenüber Außenstehenden fördert. Wir untersuchen die neuronalen Korrelate der Emotionswahrnehmung und des anschließenden Gedächtnisses Wirkung aversiver und neutraler Reize. Die Wirkung von Oxytocin auf den persönlichen Raum wird in Frage gestellt. Zusätzlich wird die Auswirkung des OXTR-Polymorphismus auf das Verhalten und die neuronale Reaktion untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder vergangene psychiatrische Erkrankung
  • Aktuelle oder vergangene körperliche Erkrankung
  • Psychoaktive Medikamente
  • Tabakraucher
  • MRT-Kontraindikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxytocin
eine Anwendung von 24 IE Oxytocin pro Freiwilliger
Arzneimittel: Oxytocin
intranasale Verabreichung, 24 IE Oxytocin; ; 3 Sprühstöße pro Nasenloch mit jeweils 4 IE OXT
Andere Namen:
  • Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis
Placebo-Komparator: Placebo
Kochsalzlösung, intranasale Anwendung, 3 Sprühstöße pro Nasenloch, eine Anwendung pro Proband
Arzneimittel: Oxytocin
intranasale Verabreichung, 24 IE Oxytocin; ; 3 Sprühstöße pro Nasenloch mit jeweils 4 IE OXT
Andere Namen:
  • Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neuronale Korrelate der Emotionswahrnehmung und nachfolgende Gedächtniseffekte von aversiven und neutralen Reizen
Zeitfenster: 2 Jahre
MRT-Daten werden mit SPM8 (Wellcome Trust Centre for Neuroimaging, London, UK) analysiert. In der First-Level-Analyse werden folgende Zustände modelliert: „neutral: nachträglich erinnert“, „neutral: nachträglich vergessen“, „aversiv: nachträglich erinnert“ und „aversiv: nachträglich vergessen“.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung des Polymorphismus des Oxytocinrezeptors (OXTR) in Bezug auf Verhaltens- und Nervenreaktionen auf soziale Stimuli
Zeitfenster: 2 Jahre
soziale Verhaltenstests, fMRI-Analyse mit SPM8, OXTR-Genotypisierung
2 Jahre
Die Wirkung von Oxytocin auf das Sozialverhalten, z. Der persönliche Freiraum wird in Frage gestellt
Zeitfenster: 2 Jahre
Verhaltenstests z.B. persönlicher Raum
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Ermittler

  • Hauptermittler: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OXT-071/10

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