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Ossitocina e cognizione sociale

2 dicembre 2014 aggiornato da: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco: l'ossitocina e i genotipi OXTR influenzano le reazioni sociali comportamentali e neurali

Lo scopo di questo studio è determinare se l'ossitocina influenza la memoria degli stimoli sociali e la reazione agli stimoli sociali. Inoltre i ricercatori esplorano l'effetto del polimorfismo del recettore dell'ossitocina (OXTR) in termini di risposte comportamentali e neurali agli stimoli sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La visione prevalente dell'OXT come facilitatore chiave dei comportamenti prosociali è stata fortemente influenzata da una pletora di studi su volontari sani, che hanno dimostrato una maggiore fiducia interpersonale, generosità, apprendimento sociale/empatia e un'elaborazione positiva dello stimolo sociale come risultato del trattamento OXT. Tuttavia, questa interpretazione è contestata dalle osservazioni secondo cui OXT promuove anche l'invidia e lo schadenfreude (gongolare), l'etnocentrismo (inclusi pregiudizi, xenofobia e pregiudizi razziali) e l'aggressività difensiva nei confronti degli estranei. Indaghiamo sui correlati neurali della percezione delle emozioni e della successiva memoria effetti di stimoli avversi e neutri. L'effetto dell'ossitocina sullo spazio personale è messo in discussione. Inoltre, viene esplorato l'effetto del polimorfismo OXTR sulla risposta comportamentale e neurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi sani

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica attuale o pregressa
  • Malattia fisica attuale o passata
  • Farmaci psicoattivi
  • Fumatori di tabacco
  • Controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossitocina
un'applicazione di 24 UI di ossitocina per volontario
Droga: Ossitocina
somministrazione intranasale, 24 UI di ossitocina; ; 3 erogazioni per narice, ciascuna con 4 UI OXT
Altri nomi:
  • Ossitocina: Syntocinon-Spray, Novartis
Comparatore placebo: Placebo
soluzione di cloruro di sodio, applicazione intranasale, 3 puff per narice una applicazione per volontario
Droga: Ossitocina
somministrazione intranasale, 24 UI di ossitocina; ; 3 erogazioni per narice, ciascuna con 4 UI OXT
Altri nomi:
  • Ossitocina: Syntocinon-Spray, Novartis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlati neurali della percezione delle emozioni e successivi effetti sulla memoria di stimoli avversi e neutri
Lasso di tempo: due anni
I dati della risonanza magnetica vengono analizzati utilizzando SPM8 (Wellcome Trust Center for Neuroimaging, Londra, Regno Unito). Nell'analisi di primo livello sono modellate le seguenti condizioni: 'neutro: successivamente ricordato', 'neutro: successivamente dimenticato', 'avverso: successivamente ricordato' e 'avverso: successivamente dimenticato'.
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'effetto del polimorfismo del recettore dell'ossitocina (OXTR) in termini di risposte comportamentali e neurali agli stimoli sociali
Lasso di tempo: due anni
test sociali comportamentali, analisi fMRI mediante SPM8, genotipizzazione OXTR
due anni
L'effetto dell'ossitocina sul comportamento sociale, ad es. lo spazio personale è messo in discussione
Lasso di tempo: due anni
test comportamentali, ad es. spazio personale
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Investigatori

  • Investigatore principale: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OXT-071/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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