Oksytocyna i poznanie społeczne
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie: genotypy oksytocyny i OXTR wpływają na behawioralne i neuronalne reakcje społeczne
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy oksytocyna wpływa na pamięć bodźców społecznych i reakcję na bodźce społeczne.
Ponadto badacze badają wpływ polimorfizmu receptora oksytocyny (OXTR) na behawioralne i neuronalne reakcje na bodźce społeczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na dominujący pogląd na OXT jako kluczowy czynnik ułatwiający zachowania prospołeczne duży wpływ miało mnóstwo badań na zdrowych ochotnikach, które wykazały zwiększone zaufanie interpersonalne, hojność, społeczne uczenie się/empatię i pozytywnie ukierunkowane przetwarzanie bodźców społecznych w wyniku leczenia OXT.
Jednak ta interpretacja jest kwestionowana przez obserwacje, że OXT promuje również zazdrość i schadenfreude (chełpanie się), etnocentryzm (w tym uprzedzenia, ksenofobię i uprzedzenia rasowe) oraz obronną agresję wobec osób z zewnątrz. Badamy neuronalne korelaty percepcji emocji i późniejszej pamięci działanie bodźców awersyjnych i neutralnych.
Kwestionowany jest wpływ oksytocyny na przestrzeń osobistą.
Dodatkowo badany jest wpływ polimorfizmu OXTR na reakcję behawioralną i neuronalną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta choroba psychiczna
- Obecna lub przebyta choroba fizyczna
- Lek psychoaktywny
- Palacze tytoniu
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oksytocyna
jedno podanie 24 IU oksytocyny na ochotnika
|
podanie donosowe, 24 IU oksytocyny; ; 3 dawki do każdego nozdrza, każda z 4 j.m. OXT
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
roztwór chlorku sodu, aplikacja donosowa, 3 dawki do każdego nozdrza, jedna aplikacja na ochotnika
|
podanie donosowe, 24 IU oksytocyny; ; 3 dawki do każdego nozdrza, każda z 4 j.m. OXT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
neuronalne korelaty percepcji emocji i późniejsze efekty pamięciowe bodźców awersyjnych i neutralnych
Ramy czasowe: dwa lata
|
Dane MRI analizowano przy użyciu SPM8 (Wellcome Trust Centre for Neuroimaging, Londyn, Wielka Brytania).
W analizie pierwszego poziomu modelowane są następujące warunki: „neutralny: później zapamiętany”, „neutralny: później zapomniany”, „awersyjny: później zapamiętany” oraz „awersyjny: później zapomniany”.
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ polimorfizmu receptora oksytocyny (OXTR) na behawioralne i neuronalne reakcje na bodźce społeczne
Ramy czasowe: dwa lata
|
behawioralne testy społeczne, analiza fMRI z wykorzystaniem SPM8, genotypowanie OXTR
|
dwa lata
|
|
Wpływ oksytocyny na zachowania społeczne, m.in. przestrzeń osobista jest kwestionowana
Ramy czasowe: dwa lata
|
testy behawioralne np.
przestrzeń osobista
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OXT-071/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .