- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01606462
Ocytocine et cognition sociale
2 décembre 2014 mis à jour par: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo : l'ocytocine et les génotypes OXTR influencent les réactions sociales comportementales et neurales
Le but de cette étude est de déterminer si l'ocytocine influence la mémoire des stimuli sociaux et la réaction aux stimuli sociaux.
En outre, les chercheurs explorent l'effet du polymorphisme du récepteur de l'ocytocine (OXTR) en termes de réponses comportementales et neuronales aux stimuli sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vision dominante de l'OXT en tant que facilitateur clé des comportements prosociaux a été fortement influencée par une pléthore d'études chez des volontaires sains, qui ont démontré une confiance interpersonnelle accrue, la générosité, l'apprentissage social / l'empathie et le traitement des stimuli sociaux biaisés positivement à la suite du traitement OXT.
Cependant, cette interprétation est remise en question par les observations selon lesquelles OXT favorise également l'envie et la schadenfreude (jubilation), l'ethnocentrisme (y compris les préjugés, la xénophobie et les préjugés raciaux) et l'agression défensive envers les étrangers. Nous étudions les corrélats neuronaux de la perception des émotions et de la mémoire subséquente. effets des stimuli aversifs et neutres.
L'effet de l'ocytocine sur l'espace personnel est remis en question.
De plus, l'effet du polymorphisme OXTR sur la réponse comportementale et neuronale est exploré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
153
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bonn, Allemagne, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique actuelle ou passée
- Maladie physique actuelle ou passée
- Médicament psychoactif
- Fumeurs de tabac
- Contre-indication IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ocytocine
une application de 24 UI d'ocytocine par volontaire
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administration intranasale, 24 UI d'ocytocine; ; 3 bouffées par narine, chacune avec 4 UI d'OXT
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
solution de chlorure de sodium, application intranasale, 3 bouffées par narine une application par volontaire
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administration intranasale, 24 UI d'ocytocine; ; 3 bouffées par narine, chacune avec 4 UI d'OXT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélats neuronaux de la perception des émotions et effets de mémoire ultérieurs des stimuli aversifs et neutres
Délai: deux ans
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Les données IRM sont analysées à l'aide du SPM8 (Wellcome Trust Centre for Neuroimaging, Londres, Royaume-Uni).
Dans l'analyse de premier niveau, les conditions suivantes sont modélisées : « neutre : remémoré par la suite », « neutre : oublié par la suite », « aversif : remémoré par la suite » et « aversif : oublié par la suite ».
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'effet du polymorphisme du récepteur de l'ocytocine (OXTR) en termes de réponses comportementales et neuronales aux stimuli sociaux
Délai: deux ans
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tests sociaux comportementaux, analyse IRMf à l'aide de SPM8, génotypage OXTR
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deux ans
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L'effet de l'ocytocine sur le comportement social, par ex. l'espace personnel est remis en question
Délai: deux ans
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tests comportementaux, par ex.
espace personnel
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2012
Première publication (Estimation)
25 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OXT-071/10
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