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Ocytocine et cognition sociale

2 décembre 2014 mis à jour par: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo : l'ocytocine et les génotypes OXTR influencent les réactions sociales comportementales et neurales

Le but de cette étude est de déterminer si l'ocytocine influence la mémoire des stimuli sociaux et la réaction aux stimuli sociaux. En outre, les chercheurs explorent l'effet du polymorphisme du récepteur de l'ocytocine (OXTR) en termes de réponses comportementales et neuronales aux stimuli sociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vision dominante de l'OXT en tant que facilitateur clé des comportements prosociaux a été fortement influencée par une pléthore d'études chez des volontaires sains, qui ont démontré une confiance interpersonnelle accrue, la générosité, l'apprentissage social / l'empathie et le traitement des stimuli sociaux biaisés positivement à la suite du traitement OXT. Cependant, cette interprétation est remise en question par les observations selon lesquelles OXT favorise également l'envie et la schadenfreude (jubilation), l'ethnocentrisme (y compris les préjugés, la xénophobie et les préjugés raciaux) et l'agression défensive envers les étrangers. Nous étudions les corrélats neuronaux de la perception des émotions et de la mémoire subséquente. effets des stimuli aversifs et neutres. L'effet de l'ocytocine sur l'espace personnel est remis en question. De plus, l'effet du polymorphisme OXTR sur la réponse comportementale et neuronale est exploré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bonn, Allemagne, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique actuelle ou passée
  • Maladie physique actuelle ou passée
  • Médicament psychoactif
  • Fumeurs de tabac
  • Contre-indication IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ocytocine
une application de 24 UI d'ocytocine par volontaire
administration intranasale, 24 UI d'ocytocine; ; 3 bouffées par narine, chacune avec 4 UI d'OXT
Autres noms:
  • Ocytocine : Syntocinon-Spray, Novartis
Comparateur placebo: Placebo
solution de chlorure de sodium, application intranasale, 3 bouffées par narine une application par volontaire
administration intranasale, 24 UI d'ocytocine; ; 3 bouffées par narine, chacune avec 4 UI d'OXT
Autres noms:
  • Ocytocine : Syntocinon-Spray, Novartis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélats neuronaux de la perception des émotions et effets de mémoire ultérieurs des stimuli aversifs et neutres
Délai: deux ans
Les données IRM sont analysées à l'aide du SPM8 (Wellcome Trust Centre for Neuroimaging, Londres, Royaume-Uni). Dans l'analyse de premier niveau, les conditions suivantes sont modélisées : « neutre : remémoré par la suite », « neutre : oublié par la suite », « aversif : remémoré par la suite » et « aversif : oublié par la suite ».
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'effet du polymorphisme du récepteur de l'ocytocine (OXTR) en termes de réponses comportementales et neuronales aux stimuli sociaux
Délai: deux ans
tests sociaux comportementaux, analyse IRMf à l'aide de SPM8, génotypage OXTR
deux ans
L'effet de l'ocytocine sur le comportement social, par ex. l'espace personnel est remis en question
Délai: deux ans
tests comportementaux, par ex. espace personnel
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rene Hurlemann, MSc MD PhD, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2012

Première publication (Estimation)

25 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OXT-071/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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