- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01606514
Internetová intervence pro mládež a rodiny postižené katastrofou
3. října 2014 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Jediná katastrofa, teroristický útok nebo jiný rozsáhlý incident může nepříznivě ovlivnit tisíce mladých lidí a rodin.
Bezprostřední důsledky mohou zahrnovat nenaplněné základní potřeby a vysokou ekonomickou zátěž, zejména u populace s nedostatečnými službami.
Katastrofy také mohou v průběhu času dramaticky ovlivnit rodinné role a vztahy (např. rodinné rutiny, manželský stres, interakce mezi rodiči a dětmi).
Zatímco většina mladých lidí je odolná vůči následkům katastrof (tj. nevyvinou se u nich vážné duševní zdraví nebo zdravotní problémy), prevalence různých problémů významných pro veřejné zdraví (např. PTSD, deprese, zneužívání návykových látek) v této populaci jednoznačně narůstá. .
To podtrhuje potřebu účinných, široce dostupných, kulturně vhodných a nákladově efektivních zásahů, které podpoří odolnost nebo rychlou obnovu ve vztahu ke zdravotním dopadům katastrof.
Přesto je mládeži a rodinám k dispozici jen málo zdrojů podložených důkazy, které by usnadnily odolnost a obnovu po katastrofě.
Primární cíle tohoto projektu jsou: (a) vyvinout webovou intervenci pro adolescenty a rodiče postižené katastrofou zaměřující se na převládající zdravotní koreláty katastrof (tj. vývojová fáze), (b) provést randomizovanou kontrolovanou populaci založenou na studie ke zkoumání proveditelnosti a předběžné účinnosti intervence (tj. fáze randomizované kontrolované studie [RCT]) a kulturní relevance (tj. vnímaná použitelnost intervence na vlastní kulturní skupinu) a (c) ke zpřesnění intervence na základě RCT- fázová data.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospívající ve věku 12-17 let a primární pečovatel,
- bydliště ve studii identifikované místo (místa) v době katastrofy,
- domácí internetové připojení
Kritéria vyloučení:
- primární pečovatel o dospívajícího není k dispozici,
- žádní adolescenti doma,
- nebydlí v místě v době katastrofy,
- špatné nebo žádné připojení k internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Webová intervence pro děti, rodičovství a rodiče
Odskočte nyní Psychoedukace dětí, rodičovství a rodičů a svépomocná webová intervence.
|
Bounce Back Now je webová stránka zaměřená na psychoedukaci a svépomoc
|
Experimentální: Webová intervence pro děti a rodičovství
Odskočte nyní Psychoedukace dětí a rodičovství a svépomocná webová intervence.
|
Bounce Back Now je webová stránka zaměřená na psychoedukaci a svépomoc
|
Žádný zásah: Webové hodnocení dítěte a rodiče
Posouzení příznaků na webu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna symptomů duševního zdraví dospívajících
Časové okno: výchozí, 4měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
výchozí, 4měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Změna symptomů duševního zdraví rodičů
Časové okno: výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
|
výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
|
Změna v konfliktu rodič-dítě
Časové okno: výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
|
výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
|
Změna kvality vztahu rodič-dítě
Časové okno: výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
|
výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH081056-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of California, Los AngelesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno