Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová intervence pro mládež a rodiny postižené katastrofou

3. října 2014 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Jediná katastrofa, teroristický útok nebo jiný rozsáhlý incident může nepříznivě ovlivnit tisíce mladých lidí a rodin. Bezprostřední důsledky mohou zahrnovat nenaplněné základní potřeby a vysokou ekonomickou zátěž, zejména u populace s nedostatečnými službami. Katastrofy také mohou v průběhu času dramaticky ovlivnit rodinné role a vztahy (např. rodinné rutiny, manželský stres, interakce mezi rodiči a dětmi). Zatímco většina mladých lidí je odolná vůči následkům katastrof (tj. nevyvinou se u nich vážné duševní zdraví nebo zdravotní problémy), prevalence různých problémů významných pro veřejné zdraví (např. PTSD, deprese, zneužívání návykových látek) v této populaci jednoznačně narůstá. . To podtrhuje potřebu účinných, široce dostupných, kulturně vhodných a nákladově efektivních zásahů, které podpoří odolnost nebo rychlou obnovu ve vztahu ke zdravotním dopadům katastrof. Přesto je mládeži a rodinám k dispozici jen málo zdrojů podložených důkazy, které by usnadnily odolnost a obnovu po katastrofě. Primární cíle tohoto projektu jsou: (a) vyvinout webovou intervenci pro adolescenty a rodiče postižené katastrofou zaměřující se na převládající zdravotní koreláty katastrof (tj. vývojová fáze), (b) provést randomizovanou kontrolovanou populaci založenou na studie ke zkoumání proveditelnosti a předběžné účinnosti intervence (tj. fáze randomizované kontrolované studie [RCT]) a kulturní relevance (tj. vnímaná použitelnost intervence na vlastní kulturní skupinu) a (c) ke zpřesnění intervence na základě RCT- fázová data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospívající ve věku 12-17 let a primární pečovatel,
  • bydliště ve studii identifikované místo (místa) v době katastrofy,
  • domácí internetové připojení

Kritéria vyloučení:

  • primární pečovatel o dospívajícího není k dispozici,
  • žádní adolescenti doma,
  • nebydlí v místě v době katastrofy,
  • špatné nebo žádné připojení k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová intervence pro děti, rodičovství a rodiče
Odskočte nyní Psychoedukace dětí, rodičovství a rodičů a svépomocná webová intervence.
Bounce Back Now je webová stránka zaměřená na psychoedukaci a svépomoc
Experimentální: Webová intervence pro děti a rodičovství
Odskočte nyní Psychoedukace dětí a rodičovství a svépomocná webová intervence.
Bounce Back Now je webová stránka zaměřená na psychoedukaci a svépomoc
Žádný zásah: Webové hodnocení dítěte a rodiče
Posouzení příznaků na webu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna symptomů duševního zdraví dospívajících
Časové okno: výchozí, 4měsíční sledování a 12měsíční sledování
výchozí, 4měsíční sledování a 12měsíční sledování
Změna symptomů duševního zdraví rodičů
Časové okno: výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
Změna v konfliktu rodič-dítě
Časové okno: výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
Změna kvality vztahu rodič-dítě
Časové okno: výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců
výchozí stav, sledování 4 měsíce, sledování 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH081056-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

3
Předplatit