- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01606514
Intervenção baseada na Web para jovens e famílias afetadas por desastres
3 de outubro de 2014 atualizado por: Medical University of South Carolina
Um único desastre, ataque terrorista ou outro incidente de grande escala pode afetar adversamente milhares de jovens e famílias.
As consequências imediatas podem incluir necessidades básicas não atendidas e alto ônus econômico, principalmente entre populações mal atendidas.
Os desastres também podem afetar drasticamente os papéis e relacionamentos familiares ao longo do tempo (por exemplo, rotinas familiares, estresse conjugal, interações entre pais e filhos).
Considerando que a maioria dos jovens é resiliente após os desastres (ou seja, não desenvolve problemas graves de saúde mental ou de risco à saúde), a prevalência de vários problemas de importância para a saúde pública (por exemplo, PTSD, depressão, abuso de substâncias) aumenta claramente nessa população .
Isso ressalta a necessidade de intervenções eficazes, amplamente acessíveis, culturalmente apropriadas e econômicas que promovam a resiliência ou a recuperação rápida em relação aos efeitos dos desastres na saúde.
No entanto, poucos recursos baseados em evidências estão disponíveis para jovens e famílias para facilitar a resiliência e a recuperação pós-desastre.
Os principais objetivos deste projeto são: (a) desenvolver uma intervenção baseada na Web para adolescentes e pais afetados por desastres visando correlatos prevalentes de desastres relacionados à saúde (ou seja, fase de desenvolvimento), (b) conduzir um estudo randomizado controlado de base populacional estudo para examinar a viabilidade e a eficácia preliminar da intervenção (ou seja, fase de ensaio controlado randomizado [RCT]) e relevância cultural (ou seja, aplicabilidade percebida da intervenção ao grupo cultural de alguém) e (c) refinar a intervenção com base no RCT- dados de fase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescente entre 12 e 17 anos e cuidador principal,
- residência em local(is) identificado(s) no estudo no momento do desastre,
- conectividade de internet em casa
Critério de exclusão:
- cuidador principal do adolescente não disponível,
- nenhum adolescente em casa,
- não residindo no local no momento do desastre,
- pouca ou nenhuma conectividade com a internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção na Web para crianças, pais e pais
Bounce Back Now Crianças, pais e pais Psicoeducação e auto-ajuda Web-Intervention.
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Bounce Back Now é um site de psicoeducação e autoajuda baseado na web
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Experimental: Intervenção na Web para crianças e pais
Bounce Back Now Psicoeducação e auto-ajuda para crianças e pais. Intervenção na Web.
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Bounce Back Now é um site de psicoeducação e autoajuda baseado na web
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Sem intervenção: Avaliação baseada na Web para pais e filhos
Recupere-se agora Avaliação de sintomas com base na Web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos sintomas de saúde mental do adolescente
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 meses e acompanhamento de 12 meses
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linha de base, acompanhamento de 4 meses e acompanhamento de 12 meses
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Mudança nos sintomas de saúde mental dos pais
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
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linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no conflito pai-filho
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
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linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na qualidade do relacionamento pai-filho
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
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linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH081056-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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