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Intervenção baseada na Web para jovens e famílias afetadas por desastres

3 de outubro de 2014 atualizado por: Medical University of South Carolina
Um único desastre, ataque terrorista ou outro incidente de grande escala pode afetar adversamente milhares de jovens e famílias. As consequências imediatas podem incluir necessidades básicas não atendidas e alto ônus econômico, principalmente entre populações mal atendidas. Os desastres também podem afetar drasticamente os papéis e relacionamentos familiares ao longo do tempo (por exemplo, rotinas familiares, estresse conjugal, interações entre pais e filhos). Considerando que a maioria dos jovens é resiliente após os desastres (ou seja, não desenvolve problemas graves de saúde mental ou de risco à saúde), a prevalência de vários problemas de importância para a saúde pública (por exemplo, PTSD, depressão, abuso de substâncias) aumenta claramente nessa população . Isso ressalta a necessidade de intervenções eficazes, amplamente acessíveis, culturalmente apropriadas e econômicas que promovam a resiliência ou a recuperação rápida em relação aos efeitos dos desastres na saúde. No entanto, poucos recursos baseados em evidências estão disponíveis para jovens e famílias para facilitar a resiliência e a recuperação pós-desastre. Os principais objetivos deste projeto são: (a) desenvolver uma intervenção baseada na Web para adolescentes e pais afetados por desastres visando correlatos prevalentes de desastres relacionados à saúde (ou seja, fase de desenvolvimento), (b) conduzir um estudo randomizado controlado de base populacional estudo para examinar a viabilidade e a eficácia preliminar da intervenção (ou seja, fase de ensaio controlado randomizado [RCT]) e relevância cultural (ou seja, aplicabilidade percebida da intervenção ao grupo cultural de alguém) e (c) refinar a intervenção com base no RCT- dados de fase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adolescente entre 12 e 17 anos e cuidador principal,
  • residência em local(is) identificado(s) no estudo no momento do desastre,
  • conectividade de internet em casa

Critério de exclusão:

  • cuidador principal do adolescente não disponível,
  • nenhum adolescente em casa,
  • não residindo no local no momento do desastre,
  • pouca ou nenhuma conectividade com a internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção na Web para crianças, pais e pais
Bounce Back Now Crianças, pais e pais Psicoeducação e auto-ajuda Web-Intervention.
Bounce Back Now é um site de psicoeducação e autoajuda baseado na web
Experimental: Intervenção na Web para crianças e pais
Bounce Back Now Psicoeducação e auto-ajuda para crianças e pais. Intervenção na Web.
Bounce Back Now é um site de psicoeducação e autoajuda baseado na web
Sem intervenção: Avaliação baseada na Web para pais e filhos
Recupere-se agora Avaliação de sintomas com base na Web

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos sintomas de saúde mental do adolescente
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 meses e acompanhamento de 12 meses
linha de base, acompanhamento de 4 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança nos sintomas de saúde mental dos pais
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
Mudança no conflito pai-filho
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
Mudança na qualidade do relacionamento pai-filho
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses
linha de base, acompanhamento de 4 meses, acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH081056-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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