- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01606514
Intervention en ligne pour les jeunes et les familles touchés par une catastrophe
3 octobre 2014 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Une seule catastrophe, une attaque terroriste ou un autre incident à grande échelle peut avoir des effets négatifs sur des milliers de jeunes et de familles.
Les conséquences immédiates peuvent inclure des besoins de base non satisfaits et un fardeau économique élevé, en particulier parmi les populations mal desservies.
Les catastrophes peuvent également affecter considérablement les rôles et les relations familiales au fil du temps (par exemple, les routines familiales, le stress conjugal, les interactions parent-enfant).
Alors que la plupart des jeunes sont résilients à la suite d'une catastrophe (c'est-à-dire qu'ils ne développent pas de problèmes graves de santé mentale ou de risque pour la santé), la prévalence de divers problèmes d'importance pour la santé publique (par exemple, le SSPT, la dépression, la toxicomanie) augmente clairement dans cette population .
Cela souligne la nécessité d'interventions efficaces, largement accessibles, adaptées à la culture et rentables qui favorisent la résilience ou le rétablissement rapide par rapport aux effets des catastrophes sur la santé.
Pourtant, peu de ressources fondées sur des données probantes sont à la disposition des jeunes et des familles pour faciliter la résilience et le rétablissement après une catastrophe.
Les principaux objectifs de ce projet sont les suivants : (a) développer une intervention basée sur le Web pour les adolescents et les parents touchés par une catastrophe ciblant les corrélats prévalents liés à la santé des catastrophes (c'est-à-dire la phase de développement), (b) mener une étude randomisée contrôlée étude pour examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention (c. données de phases.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adolescent entre 12 et 17 ans et soignant principal,
- résidence dans le(s) lieu(x) d'étude identifié(s) au moment de la catastrophe,
- connectivité internet à domicile
Critère d'exclusion:
- l'aidant principal de l'adolescent n'est pas disponible,
- pas d'adolescents à la maison,
- ne résidant pas sur place au moment de la catastrophe,
- mauvaise ou pas de connexion internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention Web sur les enfants, les parents et les parents
Bounce Back Now Child, Parenting, & Parent Psychoeducation & Self-Help Web-Intervention.
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Bounce Back Now est un site Web de psychoéducation et d'auto-assistance
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Expérimental: Web-Intervention Enfant & Parentalité
Bounce Back Now Child & Parenting Psychoeducation and Self-Help Web-Intervention.
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Bounce Back Now est un site Web de psychoéducation et d'auto-assistance
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|
Aucune intervention: Évaluation en ligne des enfants et des parents
Bounce Back Now Évaluation des symptômes basée sur le Web
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans les symptômes de santé mentale des adolescents
Délai: ligne de base, suivi de 4 mois et suivi de 12 mois
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ligne de base, suivi de 4 mois et suivi de 12 mois
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Changement dans les symptômes de santé mentale des parents
Délai: ligne de base, suivi de 4 mois, suivi de 12 mois
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ligne de base, suivi de 4 mois, suivi de 12 mois
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Changement dans le conflit parent-enfant
Délai: ligne de base, suivi de 4 mois, suivi de 12 mois
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ligne de base, suivi de 4 mois, suivi de 12 mois
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Changement dans la qualité de la relation parent-enfant
Délai: ligne de base, suivi de 4 mois, suivi de 12 mois
|
ligne de base, suivi de 4 mois, suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Première publication (Estimation)
25 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH081056-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .