- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01606514
Webbaserad intervention för katastrofdrabbade ungdomar och familjer
3 oktober 2014 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
En enda katastrof, terroristattack eller annan storskalig incident kan påverka tusentals ungdomar och familjer negativt.
Omedelbara konsekvenser kan inkludera otillfredsställda grundläggande behov och hög ekonomisk börda, särskilt bland underbetjänade befolkningar.
Katastrofer kan också dramatiskt påverka familjens roller och relationer över tid (t.ex. familjerutiner, stress i äktenskapet, interaktioner mellan föräldrar och barn).
Medan de flesta ungdomar är motståndskraftiga i efterdyningarna av katastrofer (d.v.s. utvecklar inte allvarliga problem med psykisk hälsa eller hälsorisk), ökar förekomsten av olika problem av betydelse för folkhälsan (t.ex. PTSD, depression, drogmissbruk) tydligt i denna befolkning .
Detta understryker behovet av effektiva, allmänt tillgängliga, kulturellt lämpliga och kostnadseffektiva insatser som främjar motståndskraft eller snabb återhämtning i förhållande till hälsoeffekterna av katastrofer.
Ändå finns få evidensinformerade resurser tillgängliga för ungdomar och familjer för att underlätta motståndskraft och återhämtning efter en katastrof.
De primära målen för detta projekt är: (a) att utveckla en webbaserad intervention för katastrofdrabbade ungdomar och föräldrar som riktar sig till vanliga hälsorelaterade korrelat av katastrofer (d.v.s. utvecklingsfas), (b) att genomföra en randomiserad kontrollerad befolkningsbaserad studie för att undersöka genomförbarheten och preliminär effekt av interventionen (dvs. randomiserad kontrollerad studie-fas [RCT]) och kulturell relevans (d.v.s. upplevd tillämpbarhet av interventionen på ens kulturella grupp), och (c) för att förfina interventionen baserat på RCT- fasdata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungdomar mellan 12-17 år och primärvårdare,
- bostad i studien identifierade plats(er) vid tidpunkten för katastrofen,
- Internetanslutning i hemmet
Exklusions kriterier:
- ungdomens primära vårdgivare inte tillgänglig,
- inga ungdomar hemma,
- inte vistas på plats vid tidpunkten för katastrofen,
- dålig eller ingen internetuppkoppling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbintervention för barn, föräldraskap och föräldrar
Gå tillbaka nu Barn, föräldraskap, & förälder psykoedukation & självhjälp webbintervention.
|
Bounce Back Now är en webbaserad psykoedukations- och självhjälpswebbplats
|
|
Experimentell: Webbintervention för barn och föräldraskap
Bounce Back Now Barn och föräldraskap Psykoedukation och självhjälp webbintervention.
|
Bounce Back Now är en webbaserad psykoedukations- och självhjälpswebbplats
|
|
Inget ingripande: Webbaserad bedömning av barn och föräldrar
Vänd tillbaka nu Webbaserad symtombedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i ungdomars psykiska hälsosymptom
Tidsram: baslinje, 4 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning
|
baslinje, 4 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i föräldrars psykiska symtom
Tidsram: baslinje, 4 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
baslinje, 4 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i konflikt mellan föräldrar och barn
Tidsram: baslinje, 4 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
baslinje, 4 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring av kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn
Tidsram: baslinje, 4 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
baslinje, 4 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2014
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01MH081056-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .