- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01606514
Intervención basada en la web para jóvenes y familias afectadas por desastres
3 de octubre de 2014 actualizado por: Medical University of South Carolina
Un solo desastre, ataque terrorista u otro incidente a gran escala puede afectar negativamente a miles de jóvenes y familias.
Las consecuencias inmediatas pueden incluir necesidades básicas insatisfechas y una alta carga económica, particularmente entre las poblaciones desatendidas.
Los desastres también pueden afectar drásticamente los roles y las relaciones familiares a lo largo del tiempo (p. ej., las rutinas familiares, el estrés marital, las interacciones entre padres e hijos).
Mientras que la mayoría de los jóvenes son resilientes después de los desastres (es decir, no desarrollan problemas graves de salud mental o riesgos para la salud), la prevalencia de varios problemas de importancia para la salud pública (p. ej., TEPT, depresión, abuso de sustancias) claramente aumenta en esta población. .
Esto subraya la necesidad de intervenciones efectivas, ampliamente accesibles, culturalmente apropiadas y rentables que promuevan la resiliencia o la recuperación rápida en relación con los efectos de los desastres en la salud.
Sin embargo, pocos recursos basados en evidencia están disponibles para jóvenes y familias para facilitar la resiliencia y la recuperación después de un desastre.
Los objetivos principales de este proyecto son: (a) desarrollar una intervención basada en la web para adolescentes y padres afectados por desastres que se centre en los correlatos predominantes relacionados con la salud de los desastres (es decir, la fase de desarrollo), (b) realizar una intervención aleatoria controlada basada en la población estudio para examinar la viabilidad y la eficacia preliminar de la intervención (es decir, la fase de ensayo controlado aleatorio [RCT]) y la relevancia cultural (es decir, la aplicabilidad percibida de la intervención al grupo cultural de uno), y (c) para refinar la intervención basada en RCT- datos de fase.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescente de 12 a 17 años y cuidador principal,
- residencia en los lugares identificados del estudio en el momento del desastre,
- conectividad a internet en el hogar
Criterio de exclusión:
- el cuidador principal del adolescente no está disponible,
- sin adolescentes en casa,
- no residen en el lugar en el momento del desastre,
- poca o ninguna conectividad a internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención web para niños, padres y padres
Bounce Back Now Child, Parenting, & Parent Psychoeducation & Self-Help Web-Intervention.
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Bounce Back Now es un sitio web de psicoeducación y autoayuda basado en la web.
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Experimental: Intervención web para niños y padres
Bounce Back Now Child & Parenting Psychoeducation and Self-Help Web-Intervention.
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Bounce Back Now es un sitio web de psicoeducación y autoayuda basado en la web.
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Sin intervención: Evaluación basada en la web para niños y padres
Bounce Back Now Evaluación de síntomas basada en la web
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los síntomas de salud mental de los adolescentes
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a los 4 meses y seguimiento a los 12 meses
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línea base, seguimiento a los 4 meses y seguimiento a los 12 meses
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Cambio en los síntomas de salud mental de los padres
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 12 meses
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línea base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en el conflicto padre-hijo
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 12 meses
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línea base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en la calidad de la relación padre-hijo
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 12 meses
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línea base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH081056-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .