- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01606514
Web-baseret intervention for katastroferamte unge og familier
3. oktober 2014 opdateret af: Medical University of South Carolina
En enkelt katastrofe, terrorangreb eller anden storstilet hændelse kan påvirke tusindvis af unge og familier negativt.
Umiddelbare konsekvenser kan omfatte udækkede basale behov og høj økonomisk byrde, især blandt undertjente befolkninger.
Katastrofer kan også dramatisk påvirke familieroller og relationer over tid (f.eks. familierutiner, ægteskabelig stress, forældre-barn interaktioner).
Mens de fleste unge er modstandsdygtige i kølvandet på katastrofer (dvs. ikke udvikler alvorlige problemer med mental sundhed eller sundhedsrisiko), stiger forekomsten af forskellige problemer af betydning for folkesundheden (f.eks. PTSD, depression, stofmisbrug) klart i denne befolkning. .
Dette understreger behovet for effektive, bredt tilgængelige, kulturelt passende og omkostningseffektive interventioner, der fremmer modstandskraft eller hurtig genopretning i forhold til sundhedsvirkningerne af katastrofer.
Alligevel er der kun få evidensinformerede ressourcer til rådighed for unge og familier for at lette modstandskraft og genopretning efter en katastrofe.
Primære mål med dette projekt er: (a) at udvikle en webbaseret intervention for katastroferamte unge og forældre rettet mod udbredte sundhedsrelaterede korrelater af katastrofer (dvs. udviklingsfase), (b) at gennemføre en randomiseret kontrolleret befolkningsbaseret undersøgelse for at undersøge gennemførlighed og foreløbig effektivitet af interventionen (dvs. randomiseret kontrolleret forsøgsfase [RCT]) og kulturel relevans (dvs. opfattet anvendelighed af interventionen til ens kulturelle gruppe), og (c) at forfine interventionen baseret på RCT- fase data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- teenager i alderen 12-17 år og primær omsorgsperson,
- ophold på undersøgelsesidentificerede sted(er) på tidspunktet for katastrofen,
- internetforbindelse i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- teenagers primære omsorgsperson ikke tilgængelig,
- ingen unge i hjemmet,
- ikke opholder sig på stedet på tidspunktet for katastrofen,
- dårlig eller ingen internetforbindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-intervention for børn, forældre og forældre
Vend tilbage nu Psykoedukation af børn, forældre og forældre og selvhjælpswebintervention.
|
Bounce Back Now er en webbaseret hjemmeside for psykoedukation og selvhjælp
|
|
Eksperimentel: Web-intervention til børn og forældre
Bounce Back Now Psykoedukation af børn og forældre og webintervention til selvhjælp.
|
Bounce Back Now er en webbaseret hjemmeside for psykoedukation og selvhjælp
|
|
Ingen indgriben: Web-baseret vurdering af børn og forældre
Bounce Back Now Web-baseret symptomvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i unges mentale helbredssymptomer
Tidsramme: baseline, 4 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning
|
baseline, 4 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring i forældres mentale helbredssymptomer
Tidsramme: baseline, 4 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
baseline, 4 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring i forældre-barn-konflikt
Tidsramme: baseline, 4 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
baseline, 4 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring i forholdet mellem forældre og barn
Tidsramme: baseline, 4 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
baseline, 4 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2012
Først opslået (Skøn)
25. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2014
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH081056-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige