- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01606514
Webbasierte Intervention für von Katastrophen betroffene Jugendliche und Familien
3. Oktober 2014 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Eine einzelne Katastrophe, ein Terroranschlag oder ein anderer groß angelegter Vorfall kann Tausende von Jugendlichen und Familien beeinträchtigen.
Unmittelbare Folgen können unerfüllte Grundbedürfnisse und hohe wirtschaftliche Belastungen sein, insbesondere bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen.
Katastrophen können im Laufe der Zeit auch dramatische Auswirkungen auf Familienrollen und -beziehungen haben (z. B. Familienroutinen, Ehestress, Eltern-Kind-Interaktionen).
Während die meisten Jugendlichen nach Katastrophen belastbar sind (d. h. keine ernsthaften psychischen oder gesundheitsgefährdenden Probleme entwickeln), nimmt die Prävalenz verschiedener Probleme von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit (z. B. PTBS, Depression, Drogenmissbrauch) in dieser Bevölkerungsgruppe deutlich zu .
Dies unterstreicht die Notwendigkeit wirksamer, allgemein zugänglicher, kulturell angemessener und kosteneffizienter Interventionen, die die Widerstandsfähigkeit oder schnelle Genesung in Bezug auf die gesundheitlichen Auswirkungen von Katastrophen fördern.
Dennoch stehen Jugendlichen und Familien nur wenige evidenzbasierte Ressourcen zur Verfügung, um die Widerstandsfähigkeit und Wiederherstellung nach einer Katastrophe zu erleichtern.
Hauptziele dieses Projekts sind: (a) die Entwicklung einer webbasierten Intervention für von Katastrophen betroffene Jugendliche und Eltern, die auf vorherrschende gesundheitsbezogene Korrelate von Katastrophen (d. h. Entwicklungsphase) abzielt, (b) die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten, bevölkerungsbasierten Studie zur Untersuchung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit der Intervention (d. h. Phase der randomisierten kontrollierten Studie [RCT]) und der kulturellen Relevanz (d. h. wahrgenommene Anwendbarkeit der Intervention auf die eigene kulturelle Gruppe) und (c) zur Verfeinerung der Intervention basierend auf RCT- Phasendaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendlicher im Alter von 12-17 Jahren und primäre Bezugsperson,
- Aufenthalt an den von der Studie identifizierten Orten zum Zeitpunkt der Katastrophe,
- Internetverbindung zu Hause
Ausschlusskriterien:
- primäre Bezugsperson des Jugendlichen nicht verfügbar,
- keine Jugendlichen im Haus,
- sich zum Zeitpunkt der Katastrophe nicht am Ort aufhalten,
- schlechte oder keine Internetverbindung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Child, Parenting & Parent Web-Intervention
Bounce Back Now Web-Intervention für Kinder, Erziehung und Elternpsychoedukation und -selbsthilfe.
|
Bounce Back Now ist eine webbasierte Psychoedukations- und Selbsthilfe-Website
|
Experimental: Child & Parenting Web-Intervention
Bounce Back Now Child & Parenting Psychoeducation and Self-Help Web-Intervention.
|
Bounce Back Now ist eine webbasierte Psychoedukations- und Selbsthilfe-Website
|
Kein Eingriff: Kind & Eltern webbasierte Bewertung
Bounce Back Now Webbasierte Symptombewertung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der psychischen Symptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 4-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
|
Baseline, 4-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
|
Änderung der psychischen Gesundheitssymptome der Eltern
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
|
Baseline, 4 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
|
Veränderung im Eltern-Kind-Konflikt
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
|
Baseline, 4 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
|
Veränderung der Qualität der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
|
Baseline, 4 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH081056-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychisches Wohlbefinden 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Orange Park Medical CenterUnbekanntBurnout, Profi | Psychische Gesundheitsstörung | Psychisches Wohlbefinden 1 | Bewohner-Wellness | Medizinische Bewohner | AnstaltsarztVereinigte Staaten