- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01606514
Nettbasert intervensjon for katastroferammede ungdommer og familier
3. oktober 2014 oppdatert av: Medical University of South Carolina
En enkelt katastrofe, terrorangrep eller annen storstilt hendelse kan påvirke tusenvis av ungdommer og familier negativt.
Umiddelbare konsekvenser kan inkludere udekkede grunnleggende behov og høy økonomisk byrde, spesielt blant undertjente befolkninger.
Katastrofer kan også dramatisk påvirke familieroller og relasjoner over tid (f.eks. familierutiner, ekteskapelig stress, samhandling mellom foreldre og barn).
Mens de fleste ungdommer er motstandsdyktige i kjølvannet av katastrofer (dvs. ikke utvikler alvorlige psykiske helse- eller helserisikoproblemer), øker forekomsten av ulike problemer av betydning for folkehelsen (f.eks. PTSD, depresjon, rusmisbruk) tydelig i denne befolkningen. .
Dette understreker behovet for effektive, allment tilgjengelige, kulturelt passende og kostnadseffektive intervensjoner som fremmer motstandskraft eller rask bedring i forhold til helseeffektene av katastrofer.
Likevel er det få kunnskapsbaserte ressurser tilgjengelig for ungdom og familier for å lette motstandskraft og gjenoppretting etter katastrofe.
Primære mål for dette prosjektet er: (a) å utvikle en nettbasert intervensjon for katastroferammede ungdommer og foreldre rettet mot utbredte helserelaterte korrelater av katastrofer (dvs. utviklingsfase), (b) å gjennomføre en randomisert kontrollert befolkningsbasert studie for å undersøke gjennomførbarhet og foreløpig effekt av intervensjonen (dvs. randomisert kontrollert studie [RCT] fase) og kulturell relevans (dvs. opplevd anvendbarhet av intervensjonen til ens kulturelle gruppe), og (c) for å avgrense intervensjonen basert på RCT- fasedata.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdom mellom 12-17 år og primær omsorgsperson,
- bosted i studieidentifisert(e) sted(er) på tidspunktet for katastrofen,
- Internett-tilkobling hjemme
Ekskluderingskriterier:
- ungdommens primære omsorgsperson ikke tilgjengelig,
- ingen ungdom i hjemmet,
- ikke bor på stedet ved katastrofetidspunktet,
- dårlig eller ingen internettforbindelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Web-intervensjon for barn, foreldre og foreldre
Kom tilbake nå Psykoedukasjon for barn, foreldre og foreldre og selvhjelp på nett.
|
Bounce Back Now er et nettbasert psykoedukasjons- og selvhjelpsnettsted
|
|
Eksperimentell: Web-intervensjon for barn og foreldre
Gå tilbake nå Barne- og foreldrepsykoedukasjon og webintervensjon for selvhjelp.
|
Bounce Back Now er et nettbasert psykoedukasjons- og selvhjelpsnettsted
|
|
Ingen inngripen: Web-basert vurdering av barn og foreldre
Gå tilbake nå Nettbasert symptomvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i unges psykiske helsesymptomer
Tidsramme: baseline, 4 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
|
baseline, 4 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i foreldres psykiske helsesymptomer
Tidsramme: baseline, 4 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
baseline, 4 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i foreldre-barn-konflikt
Tidsramme: baseline, 4 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
baseline, 4 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i forholdet mellom foreldre og barn
Tidsramme: baseline, 4 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
baseline, 4 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2014
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01MH081056-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .