- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01606514
Verkkopohjainen tuki katastrofeista kärsiville nuorille ja perheille
perjantai 3. lokakuuta 2014 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Yksi katastrofi, terrori-isku tai muu laajamittainen tapaus voi vaikuttaa haitallisesti tuhansiin nuoriin ja perheisiin.
Välittömiä seurauksia voivat olla tyydyttämättömät perustarpeet ja suuri taloudellinen taakka, erityisesti alipalveltujen väestöryhmien keskuudessa.
Katastrofit voivat myös vaikuttaa dramaattisesti perheen rooleihin ja ihmissuhteisiin ajan myötä (esim. perheen rutiineihin, parisuhteeseen, vanhempien ja lasten välisiin vuorovaikutuksiin).
Vaikka useimmat nuoret ovat kestäviä katastrofien jälkimainingeissa (eli he eivät kehitä vakavia mielenterveys- tai terveysriskiongelmia), erilaisten kansanterveydellisesti merkittävien ongelmien (esim. PTSD, masennus, päihteiden väärinkäyttö) esiintyvyys lisääntyy selvästi tässä populaatiossa. .
Tämä korostaa tehokkaiden, laajalti saatavilla olevien, kulttuurisesti sopivien ja kustannustehokkaiden toimien tarvetta, jotka edistävät kestävyyttä tai nopeaa toipumista suhteessa katastrofien terveysvaikutuksiin.
Nuorten ja perheiden käytettävissä on kuitenkin vain vähän todisteisiin perustuvia resursseja, jotka helpottavat katastrofin jälkeistä sietokykyä ja toipumista.
Tämän projektin ensisijaiset tavoitteet ovat: (a) kehittää verkkopohjainen interventio katastrofista kärsiville nuorille ja vanhemmille, jotka kohdistetaan yleisiin terveyteen liittyviin katastrofien korrelaatteihin (eli kehitysvaiheeseen), (b) suorittaa satunnaistettu kontrolloitu väestöpohjainen tutkimus. tutkimus intervention toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden (eli satunnaistetun kontrolloidun kokeen [RCT] vaiheen) ja kulttuurisen merkityksen (ts. intervention havaittu soveltuvuus omaan kulttuuriryhmään) tutkimiseksi ja (c) interventioiden tarkentamiseksi RCT:n perusteella. vaiheen tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotias nuori ja ensisijainen hoitaja,
- asuinpaikka tutkimuksessa tunnistettu sijainti tai paikat katastrofin aikaan,
- kodin Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- nuoren ensisijainen hoitaja ei ole saatavilla,
- ei nuoria kotona,
- ei asu paikassa katastrofin aikana,
- huono tai ei ollenkaan Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsi, vanhemmuus ja vanhempien verkkointerventio
Palaa takaisin nyt Lasten, vanhemmuuden ja vanhempien psykokoulutus ja itseapu-verkko-interventio.
|
Bounce Back Now on verkkopohjainen psykokoulutus- ja itseapusivusto
|
|
Kokeellinen: Lapsi ja vanhemmuus Web-interventio
Palaa takaisin nyt Lasten ja vanhemmuuden psykokoulutus ja omatoiminen verkkointerventio.
|
Bounce Back Now on verkkopohjainen psykokoulutus- ja itseapusivusto
|
|
Ei väliintuloa: Lapsi ja vanhempi verkkopohjainen arviointi
Palaa takaisin nyt verkkopohjainen oirearviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos nuorten mielenterveysoireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien mielenterveysoireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 4 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhemman ja lapsen välisessä konfliktissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 4 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhemman ja lapsen välisen suhteen laadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 4 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH081056-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .