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Intervento basato sul Web per i giovani e le famiglie colpiti da calamità

3 ottobre 2014 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Un singolo disastro, un attacco terroristico o un altro incidente su larga scala può influire negativamente su migliaia di giovani e famiglie. Le conseguenze immediate possono includere bisogni primari insoddisfatti e oneri economici elevati, in particolare tra le popolazioni svantaggiate. I disastri possono anche influenzare drasticamente i ruoli e le relazioni familiari nel tempo (ad esempio, routine familiari, stress coniugale, interazioni genitore-figlio). Mentre la maggior parte dei giovani è resiliente all'indomani dei disastri (cioè, non sviluppa gravi problemi di salute mentale o di rischio per la salute), la prevalenza di vari problemi di rilevanza per la salute pubblica (ad esempio, PTSD, depressione, abuso di sostanze) aumenta chiaramente in questa popolazione . Ciò sottolinea la necessità di interventi efficaci, ampiamente accessibili, culturalmente appropriati ed efficienti in termini di costi che promuovano la resilienza o una rapida ripresa rispetto agli effetti sulla salute dei disastri. Tuttavia, per i giovani e le famiglie sono disponibili poche risorse basate su prove per facilitare la resilienza e il recupero post-disastro. Gli obiettivi primari di questo progetto sono: (a) sviluppare un intervento basato sul Web per adolescenti e genitori colpiti da disastri mirati ai correlati prevalenti relativi alla salute dei disastri (ad esempio, fase di sviluppo), (b) condurre una popolazione controllata randomizzata basata studio per esaminare la fattibilità e l'efficacia preliminare dell'intervento (cioè, fase di sperimentazione controllata randomizzata [RCT]) e la rilevanza culturale (cioè, l'applicabilità percepita dell'intervento al proprio gruppo culturale), e (c) per perfezionare l'intervento sulla base di RCT- dati di fase

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adolescente di età compresa tra 12 e 17 anni e caregiver primario,
  • residenza in uno o più luoghi identificati dallo studio al momento del disastro,
  • connettività internet domestica

Criteri di esclusione:

  • caregiver primario dell'adolescente non disponibile,
  • nessun adolescente in casa,
  • non risiedere nel luogo al momento del disastro,
  • connettività Internet scarsa o assente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Web per bambini, genitori e genitori
Rimbalzare ora Child, Parenting, & Parent Psychoeducation & Self-Help Web-Intervention.
Comportamentale: Rimbalza subito sul sito web
Bounce Back Now è un sito Web di psicoeducazione e auto-aiuto
Sperimentale: Intervento Web per bambini e genitori
Bounce Back Now Psicoeducazione infantile e genitoriale e intervento web di auto-aiuto.
Comportamentale: Rimbalza subito sul sito web
Bounce Back Now è un sito Web di psicoeducazione e auto-aiuto
Nessun intervento: Valutazione basata sul Web per bambini e genitori
Rimbalza subito Valutazione dei sintomi basata sul web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi di salute mentale adolescenziale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 12 mesi
basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 12 mesi
Cambiamento dei sintomi di salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
Cambiamento nel conflitto genitore-figlio
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
Cambiamento nella qualità della relazione genitore-figlio
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01MH081056-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1

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