- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01606514
Webgebaseerde interventie voor door rampen getroffen jongeren en gezinnen
3 oktober 2014 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Een enkele ramp, terroristische aanslag of ander grootschalig incident kan nadelige gevolgen hebben voor duizenden jongeren en gezinnen.
Onmiddellijke gevolgen kunnen onvervulde basisbehoeften en hoge economische lasten zijn, met name onder achtergestelde bevolkingsgroepen.
Rampen kunnen in de loop van de tijd ook dramatische gevolgen hebben voor gezinsrollen en -relaties (bijvoorbeeld gezinsroutines, huwelijksstress, ouder-kind interacties).
Terwijl de meeste jongeren veerkrachtig zijn in de nasleep van rampen (d.w.z. geen ernstige geestelijke gezondheidsproblemen of problemen met gezondheidsrisico's ontwikkelen), neemt de prevalentie van verschillende problemen die van belang zijn voor de volksgezondheid (bijv. PTSS, depressie, middelenmisbruik) duidelijk toe in deze populatie .
Dit onderstreept de noodzaak van effectieve, breed toegankelijke, cultureel passende en kostenefficiënte interventies die veerkracht of snel herstel bevorderen ten opzichte van de gezondheidseffecten van rampen.
Toch zijn er weinig evidence-based middelen beschikbaar voor jongeren en gezinnen om veerkracht en herstel na een ramp te vergemakkelijken.
Primaire doelstellingen van dit project zijn: (a) het ontwikkelen van een webgebaseerde interventie voor door rampen getroffen adolescenten en ouders gericht op veelvoorkomende gezondheidsgerelateerde correlaten van rampen (d.w.z. ontwikkelingsfase), (b) het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde populatie-gebaseerde onderzoek om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de interventie (d.w.z. gerandomiseerde gecontroleerde trial [RCT]-fase) en culturele relevantie (d.w.z. waargenomen toepasbaarheid van de interventie op iemands culturele groep) te onderzoeken, en (c) om de interventie te verfijnen op basis van RCT- fase gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescent tussen de 12 en 17 jaar en primaire verzorger,
- verblijf in door studie geïdentificeerde locatie(s) ten tijde van de ramp,
- internetverbinding thuis
Uitsluitingscriteria:
- de primaire verzorger van de adolescent is niet beschikbaar,
- geen pubers in huis,
- niet woonachtig op locatie ten tijde van de ramp,
- slechte of geen internetverbinding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kind, ouderschap en ouderwebinterventie
Bounce Back Now Kind, Ouderschap & Ouder Psycho-educatie & Zelfhulp Web-Interventie.
|
Bounce Back Now is een webgebaseerde website voor psycho-educatie en zelfhulp
|
|
Experimenteel: Kind & Ouderschap Web-Interventie
Bounce Back Now Kind & Ouderschap Psycho-educatie en Zelfhulp Web-Interventie.
|
Bounce Back Now is een webgebaseerde website voor psycho-educatie en zelfhulp
|
|
Geen tussenkomst: Webgebaseerde beoordeling voor kinderen en ouders
Bounce Back Now Webgebaseerde symptoombeoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in symptomen van de geestelijke gezondheid van adolescenten
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 4 maanden en follow-up na 12 maanden
|
basislijn, follow-up na 4 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering in psychische symptomen van ouders
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
baseline, 4 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in ouder-kind conflict
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
baseline, 4 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in de kwaliteit van de ouder-kindrelatie
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
baseline, 4 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH081056-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .