- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01606514
Internetowa interwencja dla młodzieży i rodzin dotkniętych klęskami żywiołowymi
3 października 2014 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Pojedyncza katastrofa, atak terrorystyczny lub inny incydent na dużą skalę może negatywnie wpłynąć na tysiące młodych ludzi i ich rodziny.
Bezpośrednie konsekwencje mogą obejmować niezaspokojenie podstawowych potrzeb i wysokie obciążenia ekonomiczne, zwłaszcza wśród populacji o niedostatecznym poziomie usług.
Katastrofy mogą również radykalnie wpłynąć na role i relacje rodzinne w czasie (np. rutyny rodzinne, stres małżeński, interakcje rodzic-dziecko).
Podczas gdy większość młodzieży jest odporna na następstwa katastrof (tj. nie rozwijają się poważne problemy ze zdrowiem psychicznym lub zagrożeniem dla zdrowia), częstość występowania różnych problemów o znaczeniu dla zdrowia publicznego (np. PTSD, depresja, nadużywanie substancji) wyraźnie wzrasta w tej populacji .
Podkreśla to potrzebę skutecznych, szeroko dostępnych, odpowiednich kulturowo i opłacalnych interwencji, które sprzyjają odporności lub szybkiej odbudowie w odniesieniu do skutków zdrowotnych klęsk żywiołowych.
Jednak niewiele zasobów opartych na dowodach jest dostępnych dla młodzieży i rodzin, aby ułatwić odporność i odbudowę po katastrofie.
Głównymi celami tego projektu są: (a) opracowanie internetowej interwencji dla nastolatków i rodziców dotkniętych klęskami żywiołowymi, ukierunkowanej na dominujące korelaty związane ze zdrowiem katastrof (tj. faza rozwoju), (b) przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej badanie w celu zbadania wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji (tj. faza randomizowanego badania kontrolowanego [RCT]) i znaczenia kulturowego (tj. postrzegana możliwość zastosowania interwencji w danej grupie kulturowej) oraz (c) udoskonalenie interwencji w oparciu o RCT- dane fazy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież w wieku 12-17 lat i główny opiekun,
- miejsce zamieszkania w miejscu(-ach) zidentyfikowanym(-ych) w czasie katastrofy,
- domowa łączność internetowa
Kryteria wyłączenia:
- brak głównego opiekuna nastolatka,
- brak nastolatków w domu,
- nie mieszkają w miejscu w czasie katastrofy,
- słaby lub brak połączenia z Internetem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dziecko, rodzicielstwo i rodzicielska interwencja w sieci
Odbij się teraz Dziecko, rodzicielstwo i psychoedukacja rodziców oraz samopomocowa interwencja internetowa.
|
Bounce Back Now to internetowa strona poświęcona psychoedukacji i samopomocy
|
Eksperymentalny: Interwencja internetowa dotycząca dzieci i rodziców
Odbij się teraz Psychoedukacja dzieci i rodziców oraz samopomocowa interwencja internetowa.
|
Bounce Back Now to internetowa strona poświęcona psychoedukacji i samopomocy
|
Brak interwencji: Internetowa ocena dzieci i rodziców
Bounce Back Now Internetowa ocena objawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego młodzieży
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
linia wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego rodziców
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
linia bazowa, 4-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w konflikcie rodzic-dziecko
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
linia bazowa, 4-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Zmiana jakości relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
linia bazowa, 4-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth J Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01MH081056-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone