Zvyšují připomenutí textových zpráv předoperační cvičení u kandidátů na chirurgii obezity?
12. listopadu 2013 aktualizováno: SACS, University of Auckland, New Zealand
Textové zprávy ke zlepšení dodržování rehabilitace u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Bylo prokázáno, že předoperační cvičení zlepšuje fyziologickou a funkční kapacitu u pacientů podstupujících operaci břicha, aby je připravilo na stres z operace.
Pacientům podstupujícím bariatrickou operaci se doporučuje účastnit se pravidelného předoperačního cvičení.
V podmínkách bariatrické chirurgie, stejně jako při přípravě pacientů na stres z operace, se také předpokládá, že zvyšuje pravděpodobnost, že budou po operaci cvičit.
Dodržování této rady je však extrémně nízké.
Ukázalo se, že intervence pomocí textových zpráv zlepšují dodržování jiných intervencí v oblasti životního stylu.
Vyšetřovatelé budou porovnávat míru compliance s předoperačním cvičením před bariatrickou operací u pacientů, kteří dostávají denně textovou zprávu s těmi, kteří ji nedostávají.
Vyšetřovatelé budou také porovnávat úbytek hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manukau City
-
Auckland, Manukau City, Nový Zéland, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s laparoskopickou rukávovou gastrektomií v Manukau Surgery Center
- Operace sloužící především k léčbě morbidní obezity
Kritéria vyloučení:
- Operace nebyla provedena v chirurgickém centru Manukau
- Pacient nemá mobilní telefon, který by mohl přijímat textové zprávy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina textových zpráv
Pacienti randomizovaní do této skupiny budou denně dostávat upomínky pomocí SMS, které je motivují ke cvičení v předoperačním období.
Obdrží také informační list o cvičení, který doplní textové zprávy.
|
Denní připomenutí pomocí textových zpráv motivujících pacienty ke cvičení ve spojení s informačním listem cvičení.
|
|
Žádný zásah: Žádná skupina textových zpráv
Pacienti randomizovaní do této skupiny obdrží standardizované rady o cvičení, ale neobdrží upomínkové textové zprávy ani informační list o cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří se účastní minimální doporučené týdenní fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů po náboru
|
>450 METmin za týden fyzické aktivity měřeno mezinárodně a místně validovaným dotazníkem IPAQ.
|
6 týdnů po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Množství fyzické aktivity bude měřeno jako METmin za týden, měřeno dotazníkem IPAQ
|
6 týdnů po operaci
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po regeneraci (před operací)
|
Měřeno pomocí testu 6 minut chůze
|
Výchozí stav a 6 týdnů po regeneraci (před operací)
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Podle posouzení v den propuštění
|
Celkový počet dní strávených v nemocnici po operaci
|
Podle posouzení v den propuštění
|
|
Krátkodobé hubnutí
Časové okno: Až 6 měsíců po operaci
|
Pooperační ztráta hmotnosti měřená procentem nadměrné ztráty hmotnosti
|
Až 6 měsíců po operaci
|
|
Peroperační komplikace
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Prospektivně zaznamenané pooperační komplikace odstupňované podle klasifikačního systému Clavien-Dindo
|
Až 30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bariatric Prehabilitation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .