Czy przypomnienia o wiadomościach tekstowych zwiększają aktywność przedoperacyjną u kandydatów do operacji otyłości?
12 listopada 2013 zaktualizowane przez: SACS, University of Auckland, New Zealand
Wysyłanie wiadomości tekstowych w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących rehabilitacji wstępnej u pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej: randomizowana, kontrolowana próba
Wykazano, że ćwiczenia przedoperacyjne poprawiają wydolność fizjologiczną i funkcjonalną pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej, przygotowując ich do stresu związanego z operacją.
Pacjentom poddawanym operacjom bariatrycznym zaleca się regularne ćwiczenia przedoperacyjne.
Uważa się, że w warunkach chirurgii bariatrycznej oprócz przygotowania pacjentów na stres związany z operacją zwiększa się prawdopodobieństwo, że będą oni ćwiczyć po operacji.
Jednak zgodność z tą radą jest bardzo niska.
Wykazano, że interwencje za pomocą wiadomości tekstowych poprawiają zgodność z innymi interwencjami dotyczącymi stylu życia.
Badacze porównają stopień podatności na ćwiczenia przedoperacyjne przed operacją bariatryczną u pacjentów, którzy codziennie otrzymują wiadomości tekstowe, z tymi, którzy ich nie otrzymują.
Badacze porównają również utratę wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manukau City
-
Auckland, Manukau City, Nowa Zelandia, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka w Manukau Surgery Center
- Operacja stosowana głównie w leczeniu chorobliwej otyłości
Kryteria wyłączenia:
- Operacja nie została przeprowadzona w Manukau Surgery Center
- Pacjent nie posiada telefonu komórkowego, z którego można odbierać wiadomości tekstowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wiadomości tekstowych
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą otrzymywać codzienne przypomnienia SMS, które motywują ich do ćwiczeń w okresie przedoperacyjnym.
Otrzymają również arkusz informacji o ćwiczeniach jako uzupełnienie wiadomości tekstowych.
|
Codzienne przypomnienia SMS, aby zmotywować pacjentów do ćwiczeń w połączeniu z arkuszem informacji o ćwiczeniach.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy SMS-ów
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają wystandaryzowane porady dotyczące ćwiczeń, ale nie otrzymają przypomnień w wiadomościach tekstowych ani arkusza informacji o ćwiczeniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów biorących udział w minimalnej zalecanej tygodniowej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni po rekrutacji
|
>450 METmin tygodniowo aktywności fizycznej, mierzonej za pomocą zatwierdzonego na szczeblu międzynarodowym i lokalnym kwestionariusza IPAQ.
|
6 tygodni po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Ilość aktywności fizycznej będzie mierzona jako METmin na tydzień, mierzona za pomocą kwestionariusza IPAQ
|
6 tygodni po operacji
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 tygodni po rekrutacji (przed operacją)
|
Zmierzono za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
Stan wyjściowy i 6 tygodni po rekrutacji (przed operacją)
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Według oceny w dniu wypisu
|
Łączna liczba dni spędzonych w szpitalu po operacji
|
Według oceny w dniu wypisu
|
|
Krótkoterminowa utrata masy ciała
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji
|
Pooperacyjna utrata masy ciała mierzona procentem nadmiernej utraty masy ciała
|
Do 6 miesięcy po operacji
|
|
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
|
Zarejestrowane prospektywnie powikłania pooperacyjne sklasyfikowane zgodnie z systemem klasyfikacji Claviena-Dindo
|
Do 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bariatric Prehabilitation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .