Ökar påminnelser om textmeddelanden preoperativ träning hos kandidater för fetmakirurgi?
12 november 2013 uppdaterad av: SACS, University of Auckland, New Zealand
Textmeddelanden för att förbättra efterlevnaden av prehabilitering hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Preoperativ träning har visat sig förbättra den fysiologiska och funktionella kapaciteten hos patienter som genomgår bukkirurgi för att förbereda dem för stressen från operationen.
Patienter som genomgår bariatrisk kirurgi rekommenderas att delta i regelbunden preoperativ träning.
När det gäller bariatrisk kirurgi, liksom förberedelse av patienter för stressen vid operation, anses det också öka sannolikheten för att de kommer att träna postoperativt.
Efterlevnaden av detta råd är dock extremt låg.
Textmeddelandeinterventioner har visat sig förbättra följsamheten till andra livsstilsinterventioner.
Utredarna kommer att jämföra graden av följsamhet till preoperativ träning före bariatrisk kirurgi hos patienter som får ett dagligt textmeddelande med de som inte gör det.
Utredarna kommer också att jämföra viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manukau City
-
Auckland, Manukau City, Nya Zeeland, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har laparoskopisk sleeve gastrectomy på Manukau Surgery Center
- Operation används främst för behandling av sjuklig fetma
Exklusions kriterier:
- Operation ej utförd på Manukau Surgery Center
- Patienten har ingen mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS-grupp
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få dagliga SMS-påminnelser som används för att motivera dem att träna under den preoperativa perioden.
De kommer också att få ett övningsinformationsblad som komplement till textmeddelandena.
|
Dagliga textmeddelandepåminnelser för att motivera patienter att träna i samband med ett träningsinformationsblad.
|
|
Inget ingripande: Ingen textmeddelandegrupp
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få standardiserade träningsråd men kommer inte att få SMS-påminnelser eller träningsinformationsbladet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som deltar i den minsta rekommenderade mängden fysisk aktivitet per vecka
Tidsram: 6 veckor efter rekrytering
|
>450 METmins per vecka av fysisk aktivitet mätt med det internationellt och lokalt validerade IPAQ-enkätet.
|
6 veckor efter rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor postoperativt
|
Mängden fysisk aktivitet kommer att mätas som METmins per vecka mätt med IPAQ-enkäten
|
6 veckor postoperativt
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter rekrytering (preoperativt)
|
Mäts med 6 minuters gångtest
|
Baslinje och 6 veckor efter rekrytering (preoperativt)
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Som bedömts vid utskrivningsdagen
|
Totalt antal dagar på sjukhus efter operationen
|
Som bedömts vid utskrivningsdagen
|
|
Kortsiktig viktminskning
Tidsram: Ut till 6 månader postoperativt
|
Postoperativ viktminskning mätt i procent av överviktsförlust
|
Ut till 6 månader postoperativt
|
|
Peroperativa komplikationer
Tidsram: Ut till 30 dagar postoperativt
|
Prospektivt registrerade postoperativa komplikationer graderade enligt Clavien-Dindo klassificeringssystem
|
Ut till 30 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bariatric Prehabilitation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .