Les rappels par SMS augmentent-ils l'exercice préopératoire chez les candidats à la chirurgie de l'obésité ?
12 novembre 2013 mis à jour par: SACS, University of Auckland, New Zealand
Messagerie texte pour améliorer l'adhésion à la préadaptation chez les patients subissant une chirurgie bariatrique : un essai contrôlé randomisé
Il a été démontré que l'exercice préopératoire améliore la capacité physiologique et fonctionnelle des patients subissant une chirurgie abdominale pour les préparer au stress de la chirurgie.
Il est conseillé aux patients subissant une chirurgie bariatrique de participer à des exercices préopératoires réguliers.
Dans le cadre de la chirurgie bariatrique, en plus de préparer les patients au stress de la chirurgie, on pense également qu'ils augmentent la probabilité qu'ils fassent de l'exercice après l'opération.
Cependant, le respect de ces conseils est extrêmement faible.
Il a été démontré que les interventions par SMS améliorent la conformité à d'autres interventions sur le mode de vie.
Les enquêteurs compareront le taux de conformité à l'exercice préopératoire avant la chirurgie bariatrique chez les patients qui reçoivent un SMS quotidien à ceux qui ne le reçoivent pas.
Les enquêteurs compareront également la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manukau City
-
Auckland, Manukau City, Nouvelle-Zélande, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique au centre de chirurgie de Manukau
- Opération utilisée principalement pour le traitement de l'obésité morbide
Critère d'exclusion:
- Opération non réalisée au centre de chirurgie de Manukau
- Le patient n'a pas de téléphone portable pouvant recevoir des SMS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de SMS
Les patients randomisés dans ce groupe recevront des rappels quotidiens par SMS utilisés pour les motiver à faire de l'exercice pendant la période préopératoire.
Ils recevront également une fiche d'information sur les exercices pour compléter les messages texte.
|
Rappels quotidiens par SMS pour motiver les patients à faire de l'exercice en conjonction avec une fiche d'information sur l'exercice.
|
|
Aucune intervention: Aucun groupe de SMS
Les patients randomisés dans ce groupe recevront des conseils d'exercice standardisés mais ne recevront pas les rappels par SMS ni la fiche d'information sur l'exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients pratiquant la quantité minimale recommandée d'activité physique hebdomadaire
Délai: 6 semaines post recrutement
|
>450 METmins par semaine d'activité physique, tel que mesuré par le questionnaire IPAQ validé au niveau international et local.
|
6 semaines post recrutement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique postopératoire
Délai: 6 semaines après l'opération
|
La quantité d'activité physique sera mesurée en METmins par semaine, telle que mesurée par le questionnaire IPAQ
|
6 semaines après l'opération
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et 6 semaines après le recrutement (préopératoire)
|
Mesuré à l'aide du test de marche de 6 minutes
|
Au départ et 6 semaines après le recrutement (préopératoire)
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Tel qu'évalué le jour de la sortie
|
Nombre total de jours passés à l'hôpital suite à leur opération
|
Tel qu'évalué le jour de la sortie
|
|
Perte de poids à court terme
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'opération
|
Perte de poids postopératoire mesurée en pourcentage de perte de poids excessive
|
Jusqu'à 6 mois après l'opération
|
|
Complications périopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours postopératoires
|
Complications postopératoires enregistrées de manière prospective classées selon le système de classification de Clavien-Dindo
|
Jusqu'à 30 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2012
Première publication (Estimation)
28 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bariatric Prehabilitation
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .