Lisäävätkö tekstiviestimuistutukset liikalihavuusleikkausehdokkaiden leikkausta edeltävää harjoittelua?
tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: SACS, University of Auckland, New Zealand
Tekstiviestit, joilla parannetaan hoitoon sitoutumista potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Preoperatiivisen harjoittelun on osoitettu parantavan vatsaleikkauksen saaneiden potilaiden fysiologista ja toiminnallista kykyä valmistautua leikkauksen aiheuttamaan stressiin.
Potilaita, joille tehdään bariatrinen leikkaus, kehotetaan osallistumaan säännölliseen ennen leikkausta tapahtuvaan harjoitukseen.
Bariatrisessa kirurgiassa sekä potilaiden valmistelemisessa leikkauksen aiheuttamaan stressiin uskotaan myös lisäävän todennäköisyyttä, että he harjoittelevat leikkauksen jälkeen.
Tämän neuvon noudattaminen on kuitenkin erittäin vähäistä.
Tekstiviestiinterventioiden on osoitettu parantavan muiden elämäntapainterventioiden noudattamista.
Tutkijat vertaavat hoitomyöntyvyyttä preoperatiiviseen harjoitteluun ennen bariatrista leikkausta potilailla, jotka saavat päivittäin tekstiviestin, niihin, jotka eivät saa.
Tutkijat vertailevat myös painonpudotusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manukau City
-
Auckland, Manukau City, Uusi Seelanti, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen gastrektomia Manukau Surgery Centerissä
- Leikkausta käytetään ensisijaisesti sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta ei suoritettu Manukau Surgery Centerissä
- Potilaalla ei ole matkapuhelinta, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestiryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia, joita käytetään motivoimaan heitä harjoittelemaan ennen leikkausta.
He saavat myös harjoitustietolomakkeen tekstiviestien täydennykseksi.
|
Päivittäiset tekstiviestimuistutukset potilaiden motivoimiseksi harjoittelemaan yhdessä harjoitustietolomakkeen kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestiryhmää
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat standardoituja harjoitusneuvoja, mutta he eivät saa tekstiviestimuistutuksia tai harjoitustietolomaketta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat suositeltuun vähimmäismäärään viikoittaista fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
>450 METminä viikossa fyysistä aktiivisuutta kansainvälisesti ja paikallisesti validoidulla IPAQ-kyselylomakkeella mitattuna.
|
6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä mitataan MET-minuutteina viikossa IPAQ-kyselylomakkeella mitattuna
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen (preoperatiivisesti)
|
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen (preoperatiivisesti)
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Poistumispäivänä arvioituna
|
Leikkauksen jälkeen sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä
|
Poistumispäivänä arvioituna
|
|
Lyhytaikainen painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen painonpudotus mitattuna ylimääräisen painonpudotuksen prosentteina
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mahdollisesti kirjatut postoperatiiviset komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bariatric Prehabilitation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .