- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01607177
Os lembretes de mensagens de texto aumentam o exercício pré-operatório em candidatos à cirurgia de obesidade?
12 de novembro de 2013 atualizado por: SACS, University of Auckland, New Zealand
Mensagens de texto para melhorar a adesão à pré-habilitação em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica: um estudo controlado randomizado
O exercício pré-operatório demonstrou melhorar a capacidade fisiológica e funcional em pacientes submetidos à cirurgia abdominal para prepará-los para o estresse da cirurgia.
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica são aconselhados a participar de exercícios pré-operatórios regulares.
No contexto da cirurgia bariátrica, além de preparar os pacientes para o estresse da cirurgia, acredita-se também que aumente a probabilidade de que eles se exercitem no pós-operatório.
No entanto, a adesão a este conselho é extremamente baixa.
Intervenções de mensagens de texto demonstraram melhorar a adesão a outras intervenções de estilo de vida.
Os investigadores irão comparar a taxa de adesão ao exercício pré-operatório antes da cirurgia bariátrica em pacientes que recebem uma mensagem de texto diária com aqueles que não recebem.
Os investigadores também irão comparar a perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manukau City
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Auckland, Manukau City, Nova Zelândia, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com gastrectomia vertical laparoscópica no Manukau Surgery Center
- Operação utilizada principalmente para o tratamento da obesidade mórbida
Critério de exclusão:
- Operação não realizada no Manukau Surgery Center
- O paciente não possui um telefone celular que possa receber mensagens de texto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de mensagens de texto
Os pacientes randomizados para este grupo receberão lembretes diários por mensagens de texto usados para motivá-los a se exercitar no período pré-operatório.
Eles também receberão uma folha de informações do exercício para complementar as mensagens de texto.
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Lembretes diários de mensagens de texto para motivar os pacientes a se exercitarem em conjunto com uma folha de informações sobre exercícios.
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Sem intervenção: Nenhum grupo de mensagens de texto
Os pacientes randomizados para este grupo receberão conselhos de exercícios padronizados, mas não receberão os lembretes por mensagem de texto ou a folha de informações sobre exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que participam da quantidade mínima recomendada de atividade física semanal
Prazo: 6 semanas após o recrutamento
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>450 METmins por semana de atividade física, conforme medido pelo questionário IPAQ validado internacionalmente e localmente.
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6 semanas após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Física Pós-Operatória
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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A quantidade de atividade física será medida em METmins por semana, conforme medido pelo questionário IPAQ
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6 semanas pós-operatório
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Capacidade funcional
Prazo: Linha de base e 6 semanas pós-recuitment (pré-operatório)
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Medido usando o teste de caminhada de 6 minutos
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Linha de base e 6 semanas pós-recuitment (pré-operatório)
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Conforme avaliado no dia da alta
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Número total de dias passados no hospital após a operação
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Conforme avaliado no dia da alta
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Perda de peso a curto prazo
Prazo: Até 6 meses de pós-operatório
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Perda de peso pós-operatória medida pela porcentagem de perda de excesso de peso
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Até 6 meses de pós-operatório
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Complicações perioperatórias
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
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Complicações pós-operatórias registradas prospectivamente classificadas de acordo com o sistema de classificação de Clavien-Dindo
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Até 30 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bariatric Prehabilitation
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