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Os lembretes de mensagens de texto aumentam o exercício pré-operatório em candidatos à cirurgia de obesidade?

12 de novembro de 2013 atualizado por: SACS, University of Auckland, New Zealand

Mensagens de texto para melhorar a adesão à pré-habilitação em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica: um estudo controlado randomizado

O exercício pré-operatório demonstrou melhorar a capacidade fisiológica e funcional em pacientes submetidos à cirurgia abdominal para prepará-los para o estresse da cirurgia. Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica são aconselhados a participar de exercícios pré-operatórios regulares. No contexto da cirurgia bariátrica, além de preparar os pacientes para o estresse da cirurgia, acredita-se também que aumente a probabilidade de que eles se exercitem no pós-operatório. No entanto, a adesão a este conselho é extremamente baixa. Intervenções de mensagens de texto demonstraram melhorar a adesão a outras intervenções de estilo de vida. Os investigadores irão comparar a taxa de adesão ao exercício pré-operatório antes da cirurgia bariátrica em pacientes que recebem uma mensagem de texto diária com aqueles que não recebem. Os investigadores também irão comparar a perda de peso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manukau City
      • Auckland, Manukau City, Nova Zelândia, 2241
        • Manukau Surgery Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com gastrectomia vertical laparoscópica no Manukau Surgery Center
  • Operação utilizada principalmente para o tratamento da obesidade mórbida

Critério de exclusão:

  • Operação não realizada no Manukau Surgery Center
  • O paciente não possui um telefone celular que possa receber mensagens de texto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de mensagens de texto
Os pacientes randomizados para este grupo receberão lembretes diários por mensagens de texto usados ​​para motivá-los a se exercitar no período pré-operatório. Eles também receberão uma folha de informações do exercício para complementar as mensagens de texto.
Lembretes diários de mensagens de texto para motivar os pacientes a se exercitarem em conjunto com uma folha de informações sobre exercícios.
Sem intervenção: Nenhum grupo de mensagens de texto
Os pacientes randomizados para este grupo receberão conselhos de exercícios padronizados, mas não receberão os lembretes por mensagem de texto ou a folha de informações sobre exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que participam da quantidade mínima recomendada de atividade física semanal
Prazo: 6 semanas após o recrutamento
>450 METmins por semana de atividade física, conforme medido pelo questionário IPAQ validado internacionalmente e localmente.
6 semanas após o recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade Física Pós-Operatória
Prazo: 6 semanas pós-operatório
A quantidade de atividade física será medida em METmins por semana, conforme medido pelo questionário IPAQ
6 semanas pós-operatório
Capacidade funcional
Prazo: Linha de base e 6 semanas pós-recuitment (pré-operatório)
Medido usando o teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base e 6 semanas pós-recuitment (pré-operatório)
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Conforme avaliado no dia da alta
Número total de dias passados ​​no hospital após a operação
Conforme avaliado no dia da alta
Perda de peso a curto prazo
Prazo: Até 6 meses de pós-operatório
Perda de peso pós-operatória medida pela porcentagem de perda de excesso de peso
Até 6 meses de pós-operatório
Complicações perioperatórias
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
Complicações pós-operatórias registradas prospectivamente classificadas de acordo com o sistema de classificação de Clavien-Dindo
Até 30 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bariatric Prehabilitation

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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