¿Los recordatorios de mensajes de texto aumentan el ejercicio preoperatorio en los candidatos a cirugía de obesidad?
12 de noviembre de 2013 actualizado por: SACS, University of Auckland, New Zealand
Mensajes de texto para mejorar la adherencia a la prehabilitación en pacientes sometidos a cirugía bariátrica: un ensayo controlado aleatorio
Se ha demostrado que el ejercicio preoperatorio mejora la capacidad fisiológica y funcional en pacientes sometidos a cirugía abdominal para prepararlos para el estrés de la cirugía.
Se aconseja a los pacientes que se someten a cirugía bariátrica que participen en ejercicio preoperatorio regular.
En el entorno de la cirugía bariátrica, además de preparar a los pacientes para el estrés de la cirugía, también se cree que aumenta la probabilidad de que hagan ejercicio después de la operación.
Sin embargo, el cumplimiento de este consejo es extremadamente bajo.
Se ha demostrado que las intervenciones de mensajes de texto mejoran el cumplimiento de otras intervenciones de estilo de vida.
Los investigadores compararán la tasa de cumplimiento del ejercicio preoperatorio antes de la cirugía bariátrica en pacientes que reciben un mensaje de texto diario con aquellos que no lo reciben.
Los investigadores también compararán la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manukau City
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Auckland, Manukau City, Nueva Zelanda, 2241
- Manukau Surgery Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica en Manukau Surgery Center
- Operación utilizada principalmente para el tratamiento de la obesidad mórbida
Criterio de exclusión:
- Operación no realizada en el Centro de Cirugía de Manukau
- El paciente no tiene un teléfono móvil que pueda recibir mensajes de texto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de mensajes de texto
Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán recordatorios diarios de mensajes de texto para motivarlos a hacer ejercicio en el período preoperatorio.
También recibirán una hoja de información de ejercicios para complementar los mensajes de texto.
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Recordatorios diarios de mensajes de texto para motivar a los pacientes a hacer ejercicio junto con una hoja de información sobre ejercicios.
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Sin intervención: Sin grupo de mensajes de texto
Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán consejos de ejercicio estandarizados, pero no recibirán los recordatorios por mensaje de texto ni la hoja de información sobre el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que participan en la cantidad mínima recomendada de actividad física semanal
Periodo de tiempo: 6 semanas después del reclutamiento
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>450 METmins por semana de actividad física según lo medido por el cuestionario IPAQ validado internacional y localmente.
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6 semanas después del reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad Física Postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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La cantidad de actividad física se medirá como METmins por semana según lo medido por el cuestionario IPAQ
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6 semanas después de la operación
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después del reclutamiento (antes de la operación)
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Medido usando la prueba de caminata de 6 minutos
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Línea de base y 6 semanas después del reclutamiento (antes de la operación)
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Según lo evaluado el día del alta
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Número total de días pasados en el hospital después de su operación
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Según lo evaluado el día del alta
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Pérdida de peso a corto plazo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la operación
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Pérdida de peso postoperatoria medida por el porcentaje de exceso de peso perdido
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Hasta 6 meses después de la operación
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la operación
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Complicaciones posoperatorias registradas prospectivamente según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo
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Hasta 30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bariatric Prehabilitation
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