- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01607177
Erhöhen SMS-Erinnerungen das präoperative Training bei Kandidaten für eine Adipositas-Operation?
12. November 2013 aktualisiert von: SACS, University of Auckland, New Zealand
Textnachrichten zur Verbesserung der Einhaltung der Prähabilitation bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Es hat sich gezeigt, dass präoperative Übungen die physiologische und funktionelle Leistungsfähigkeit von Patienten verbessern, die sich einer Bauchoperation unterziehen, um sie auf den Stress der Operation vorzubereiten.
Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, wird empfohlen, vor der Operation regelmäßig Sport zu treiben.
Im Rahmen der bariatrischen Chirurgie wird davon ausgegangen, dass die Patienten nicht nur auf den Stress der Operation vorbereitet werden, sondern auch die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass sie nach der Operation Sport treiben.
Die Befolgung dieses Ratschlags ist jedoch äußerst gering.
Es hat sich gezeigt, dass SMS-Interventionen die Einhaltung anderer Lebensstilinterventionen verbessern.
Die Forscher vergleichen die Compliance-Rate mit präoperativen Übungen vor einer bariatrischen Operation bei Patienten, die täglich eine Textnachricht erhalten, mit denen, die dies nicht tun.
Die Forscher werden auch den Gewichtsverlust vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Manukau City
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Auckland, Manukau City, Neuseeland, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation im Manukau Surgery Center unterziehen
- Operation, die hauptsächlich zur Behandlung krankhafter Fettleibigkeit eingesetzt wird
Ausschlusskriterien:
- Die Operation wurde nicht im Manukau Surgery Center durchgeführt
- Der Patient verfügt nicht über ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SMS-Gruppe
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten täglich SMS-Erinnerungen, um sie zu motivieren, in der präoperativen Phase Sport zu treiben.
Ergänzend zu den Textnachrichten erhalten sie außerdem ein Übungsinformationsblatt.
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Tägliche SMS-Erinnerungen zur Motivation der Patienten zum Training in Verbindung mit einem Übungsinformationsblatt.
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Kein Eingriff: Keine SMS-Gruppe
Zu dieser Gruppe randomisierte Patienten erhalten standardisierte Übungsratschläge, jedoch keine SMS-Erinnerungen oder das Übungsinformationsblatt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die an der empfohlenen Mindestmenge an wöchentlicher körperlicher Aktivität teilnehmen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Einstellung
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>450 METmins pro Woche körperliche Aktivität, gemessen anhand des international und lokal validierten IPAQ-Fragebogens.
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6 Wochen nach der Einstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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Die Menge der körperlichen Aktivität wird anhand des IPAQ-Fragebogens als METmin pro Woche gemessen
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6 Wochen postoperativ
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Rekrutierung (präoperativ)
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Gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest
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Baseline und 6 Wochen nach der Rekrutierung (präoperativ)
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Wie am Tag der Entlassung beurteilt
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Gesamtzahl der Tage, die nach der Operation im Krankenhaus verbracht wurden
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Wie am Tag der Entlassung beurteilt
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Kurzfristiger Gewichtsverlust
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate postoperativ
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Postoperativer Gewichtsverlust, gemessen als Prozentsatz des Übergewichtsverlusts
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Bis zu 6 Monate postoperativ
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Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage postoperativ
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Prospektiv erfasste postoperative Komplikationen, bewertet nach dem Clavien-Dindo-Klassifizierungssystem
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Bis zu 30 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bariatric Prehabilitation
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