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Erhöhen SMS-Erinnerungen das präoperative Training bei Kandidaten für eine Adipositas-Operation?

12. November 2013 aktualisiert von: SACS, University of Auckland, New Zealand

Textnachrichten zur Verbesserung der Einhaltung der Prähabilitation bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Es hat sich gezeigt, dass präoperative Übungen die physiologische und funktionelle Leistungsfähigkeit von Patienten verbessern, die sich einer Bauchoperation unterziehen, um sie auf den Stress der Operation vorzubereiten. Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, wird empfohlen, vor der Operation regelmäßig Sport zu treiben. Im Rahmen der bariatrischen Chirurgie wird davon ausgegangen, dass die Patienten nicht nur auf den Stress der Operation vorbereitet werden, sondern auch die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass sie nach der Operation Sport treiben. Die Befolgung dieses Ratschlags ist jedoch äußerst gering. Es hat sich gezeigt, dass SMS-Interventionen die Einhaltung anderer Lebensstilinterventionen verbessern. Die Forscher vergleichen die Compliance-Rate mit präoperativen Übungen vor einer bariatrischen Operation bei Patienten, die täglich eine Textnachricht erhalten, mit denen, die dies nicht tun. Die Forscher werden auch den Gewichtsverlust vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manukau City
      • Auckland, Manukau City, Neuseeland, 2241
        • Manukau Surgery Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation im Manukau Surgery Center unterziehen
  • Operation, die hauptsächlich zur Behandlung krankhafter Fettleibigkeit eingesetzt wird

Ausschlusskriterien:

  • Die Operation wurde nicht im Manukau Surgery Center durchgeführt
  • Der Patient verfügt nicht über ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Gruppe
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten täglich SMS-Erinnerungen, um sie zu motivieren, in der präoperativen Phase Sport zu treiben. Ergänzend zu den Textnachrichten erhalten sie außerdem ein Übungsinformationsblatt.
Tägliche SMS-Erinnerungen zur Motivation der Patienten zum Training in Verbindung mit einem Übungsinformationsblatt.
Kein Eingriff: Keine SMS-Gruppe
Zu dieser Gruppe randomisierte Patienten erhalten standardisierte Übungsratschläge, jedoch keine SMS-Erinnerungen oder das Übungsinformationsblatt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die an der empfohlenen Mindestmenge an wöchentlicher körperlicher Aktivität teilnehmen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Einstellung
>450 METmins pro Woche körperliche Aktivität, gemessen anhand des international und lokal validierten IPAQ-Fragebogens.
6 Wochen nach der Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Die Menge der körperlichen Aktivität wird anhand des IPAQ-Fragebogens als METmin pro Woche gemessen
6 Wochen postoperativ
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Rekrutierung (präoperativ)
Gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest
Baseline und 6 Wochen nach der Rekrutierung (präoperativ)
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Wie am Tag der Entlassung beurteilt
Gesamtzahl der Tage, die nach der Operation im Krankenhaus verbracht wurden
Wie am Tag der Entlassung beurteilt
Kurzfristiger Gewichtsverlust
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate postoperativ
Postoperativer Gewichtsverlust, gemessen als Prozentsatz des Übergewichtsverlusts
Bis zu 6 Monate postoperativ
Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage postoperativ
Prospektiv erfasste postoperative Komplikationen, bewertet nach dem Clavien-Dindo-Klassifizierungssystem
Bis zu 30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bariatric Prehabilitation

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