Увеличивают ли напоминания в виде текстовых сообщений предоперационную нагрузку у кандидатов на операцию по поводу ожирения?
12 ноября 2013 г. обновлено: SACS, University of Auckland, New Zealand
Обмен текстовыми сообщениями для улучшения приверженности к преабилитации у пациентов, перенесших бариатрическую операцию: рандомизированное контролируемое исследование
Было показано, что предоперационные упражнения улучшают физиологические и функциональные возможности пациентов, перенесших абдоминальную хирургию, чтобы подготовить их к хирургическому стрессу.
Пациентам, перенесшим бариатрическую операцию, рекомендуется регулярно выполнять предоперационные упражнения.
Считается, что в условиях бариатрической хирургии, а также при подготовке пациентов к хирургическому стрессу увеличивается вероятность того, что они будут заниматься спортом после операции.
Однако соблюдение этого совета крайне низкое.
Было показано, что вмешательства с помощью текстовых сообщений улучшают соблюдение других вмешательств в образ жизни.
Исследователи сравнит уровень соблюдения предоперационных упражнений перед бариатрической хирургией у пациентов, которые получают ежедневное текстовое сообщение, и у тех, кто этого не делает.
Исследователи также сравнит потерю веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manukau City
-
Auckland, Manukau City, Новая Зеландия, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию в Центре хирургии Манукау
- Операция используется в основном для лечения патологического ожирения.
Критерий исключения:
- Операция не проводится в Центре хирургии Манукау
- У пациента нет мобильного телефона, который может принимать текстовые сообщения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа текстовых сообщений
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут ежедневно получать напоминания в виде текстовых сообщений, которые мотивируют их заниматься спортом в предоперационный период.
Они также получат информационный лист об упражнении в дополнение к текстовым сообщениям.
|
Ежедневные текстовые напоминания для мотивации пациентов к занятиям спортом в сочетании с информационным листком по упражнениям.
|
|
Без вмешательства: Нет группы текстовых сообщений
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат стандартные рекомендации по упражнениям, но не получат напоминания в виде текстовых сообщений или информационный лист по упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, занимающихся минимально рекомендуемым объемом еженедельной физической активности
Временное ограничение: 6 недель после трудоустройства
|
>450 METmins в неделю физической активности, измеренной с помощью опросника IPAQ, утвержденного на международном и местном уровнях.
|
6 недель после трудоустройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная физическая активность
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Количество физической активности будет измеряться в виде METmins в неделю согласно опроснику IPAQ.
|
6 недель после операции
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель после повторного использования (до операции)
|
Измерено с помощью теста 6-минутной ходьбы.
|
Исходный уровень и 6 недель после повторного использования (до операции)
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: По оценке в день выписки
|
Общее количество дней, проведенных в больнице после операции
|
По оценке в день выписки
|
|
Кратковременная потеря веса
Временное ограничение: До 6 месяцев после операции
|
Послеоперационная потеря веса, измеряемая в процентах от избыточного веса
|
До 6 месяцев после операции
|
|
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Проспективно зарегистрированные послеоперационные осложнения, классифицированные по классификации Clavien-Dindo.
|
До 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bariatric Prehabilitation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .