I promemoria dei messaggi di testo aumentano l'esercizio preoperatorio nei candidati alla chirurgia dell'obesità?
12 novembre 2013 aggiornato da: SACS, University of Auckland, New Zealand
Messaggi di testo per migliorare l'aderenza alla preabilitazione nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica: uno studio controllato randomizzato
È stato dimostrato che l'esercizio preoperatorio migliora la capacità fisiologica e funzionale nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale per prepararli allo stress della chirurgia.
Si consiglia ai pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica di partecipare a regolari esercizi preoperatori.
Nel contesto della chirurgia bariatrica, oltre a preparare i pazienti allo stress della chirurgia, si pensa anche che aumenti la probabilità che si esercitino dopo l'intervento.
Tuttavia, la conformità a questo consiglio è estremamente bassa.
È stato dimostrato che gli interventi tramite messaggi di testo migliorano la conformità ad altri interventi sullo stile di vita.
Gli investigatori confronteranno il tasso di conformità all'esercizio preoperatorio prima della chirurgia bariatrica nei pazienti che ricevono un messaggio di testo quotidiano con quelli che non lo fanno.
Gli investigatori confronteranno anche la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manukau City
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Auckland, Manukau City, Nuova Zelanda, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica a manica presso il Manukau Surgery Center
- Operazione utilizzata principalmente per il trattamento dell'obesità patologica
Criteri di esclusione:
- Operazione non eseguita al Manukau Surgery Center
- Il paziente non ha un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di messaggi di testo
I pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno promemoria giornalieri tramite messaggi di testo utilizzati per motivarli a fare esercizio nel periodo preoperatorio.
Riceveranno anche un foglio informativo sull'esercizio per completare i messaggi di testo.
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Promemoria giornalieri tramite messaggi di testo per motivare i pazienti a fare esercizio insieme a un foglio informativo sull'esercizio.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di messaggi di testo
I pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno consigli sugli esercizi standardizzati ma non riceveranno i promemoria via SMS o il foglio informativo sugli esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti che partecipano alla quantità minima raccomandata di attività fisica settimanale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'assunzione
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>450 METmin a settimana di attività fisica misurata dal questionario IPAQ convalidato a livello internazionale e locale.
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6 settimane dopo l'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica postoperatoria
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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La quantità di attività fisica sarà misurata come METmin a settimana come misurato dal questionario IPAQ
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6 settimane dopo l'intervento
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'assunzione (prima dell'intervento)
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Misurato utilizzando il test del cammino di 6 minuti
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Basale e 6 settimane dopo l'assunzione (prima dell'intervento)
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Come valutato il giorno della dimissione
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Numero totale di giorni trascorsi in ospedale dopo l'operazione
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Come valutato il giorno della dimissione
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Perdita di peso a breve termine
Lasso di tempo: Fuori a 6 mesi dopo l'intervento
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Perdita di peso postoperatoria misurata come percentuale di perdita di peso in eccesso
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Fuori a 6 mesi dopo l'intervento
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Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: Fuori a 30 giorni dopo l'intervento
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Complicanze postoperatorie registrate in modo prospettico classificate secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo
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Fuori a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bariatric Prehabilitation
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