Øger SMS-påmindelser præoperativ træning hos kandidater til fedmekirurgi?
12. november 2013 opdateret af: SACS, University of Auckland, New Zealand
Tekstbeskeder for at forbedre overholdelse af præhabilitering hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Præoperativ træning har vist sig at forbedre den fysiologiske og funktionelle kapacitet hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi for at forberede dem på stresset ved operationen.
Patienter, der gennemgår fedmekirurgi, rådes til at deltage i regelmæssig præoperativ træning.
Inden for rammerne af fedmekirurgi, samt forberedelse af patienter til stress ved operation, menes det også at øge sandsynligheden for, at de vil træne postoperativt.
Overholdelsen af dette råd er dog ekstremt lav.
Tekstbeskedinterventioner har vist sig at forbedre overholdelse af andre livsstilsinterventioner.
Efterforskerne vil sammenligne graden af compliance til præoperativ træning forud for fedmekirurgi hos patienter, der modtager en daglig sms, med dem, der ikke gør.
Efterforskerne vil også sammenligne vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manukau City
-
Auckland, Manukau City, New Zealand, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har laparoskopisk ærmegatrektomi på Manukau Surgery Center
- Operation bruges primært til behandling af sygelig fedme
Ekskluderingskriterier:
- Operation ikke udført på Manukau Surgery Center
- Patienten har ikke en mobiltelefon, som kan modtage tekstbeskeder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS-gruppe
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage daglige SMS-påmindelser, der bruges til at motivere dem til at træne i den præoperative periode.
De vil også modtage et øvelsesinformationsark som supplement til tekstbeskederne.
|
Daglige SMS-påmindelser for at motivere patienter til at træne i forbindelse med et træningsinformationsark.
|
|
Ingen indgriben: Ingen tekstbeskedgruppe
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage standardiseret træningsråd, men vil ikke modtage SMS-påmindelser eller træningsinformationsarket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der deltager i den mindste anbefalede mængde af ugentlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger efter ansættelse
|
>450 METmin pr. uge af fysisk aktivitet målt ved det internationalt og lokalt validerede IPAQ-spørgeskema.
|
6 uger efter ansættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger postoperativt
|
Mængden af fysisk aktivitet vil blive målt som METmins pr. uge målt ved IPAQ-spørgeskemaet
|
6 uger postoperativt
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter rekruttering (præoperativt)
|
Målt ved hjælp af 6 minutters gangtest
|
Baseline og 6 uger efter rekruttering (præoperativt)
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Som vurderet på udskrivelsesdagen
|
Samlet antal dage tilbragt på hospitalet efter deres operation
|
Som vurderet på udskrivelsesdagen
|
|
Kortsigtet vægttab
Tidsramme: Ud til 6 måneder postoperativt
|
Postoperativt vægttab målt i procent af overskydende vægttab
|
Ud til 6 måneder postoperativt
|
|
Perioperative komplikationer
Tidsramme: Ud til 30 dage postoperativt
|
Prospektivt registrerede postoperative komplikationer graderet i henhold til Clavien-Dindo klassifikationssystemet
|
Ud til 30 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2012
Først opslået (Skøn)
28. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bariatric Prehabilitation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .