Verhogen sms-herinneringen preoperatieve oefeningen bij kandidaten voor obesitaschirurgie?
12 november 2013 bijgewerkt door: SACS, University of Auckland, New Zealand
Sms'en om therapietrouw te verbeteren bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het is aangetoond dat preoperatieve oefening de fysiologische en functionele capaciteit verbetert bij patiënten die een buikoperatie ondergaan om hen voor te bereiden op de stress van een operatie.
Patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan, wordt geadviseerd om regelmatig preoperatief te bewegen.
In de setting van bariatrische chirurgie wordt aangenomen dat het, naast het voorbereiden van patiënten op de stress van een operatie, ook de kans vergroot dat ze postoperatief zullen oefenen.
De naleving van dit advies is echter zeer laag.
Het is aangetoond dat sms-interventies de naleving van andere leefstijlinterventies verbeteren.
De onderzoekers zullen de therapietrouw vergelijken met preoperatieve oefeningen voorafgaand aan bariatrische chirurgie bij patiënten die dagelijks een sms-bericht ontvangen met degenen die dat niet doen.
De onderzoekers zullen ook gewichtsverlies vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manukau City
-
Auckland, Manukau City, Nieuw-Zeeland, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met laparoscopische sleeve-gastrectomie in het Manukau Surgery Center
- Operatie voornamelijk gebruikt voor de behandeling van morbide obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Operatie niet uitgevoerd in Manukau Surgery Center
- Patiënt heeft geen mobiele telefoon waarop sms-berichten kunnen worden ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS-groep
Patiënten die in deze groep zijn gerandomiseerd, ontvangen dagelijks sms-herinneringen die hen motiveren om te oefenen in de preoperatieve periode.
Als aanvulling op de sms'jes krijgen ze ook een beweegfiche mee.
|
Dagelijkse sms-herinneringen om patiënten te motiveren om te oefenen in combinatie met een oefeninformatieblad.
|
|
Geen tussenkomst: Geen sms-groep
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep krijgen gestandaardiseerd beweegadvies, maar niet de sms-herinneringen of het beweeginformatieblad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat deelneemt aan de minimaal aanbevolen hoeveelheid wekelijkse lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken na werving
|
>450 METmins per week fysieke activiteit zoals gemeten door de internationaal en lokaal gevalideerde IPAQ-vragenlijst.
|
6 weken na werving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
De hoeveelheid fysieke activiteit wordt gemeten als METmins per week, zoals gemeten met de IPAQ-vragenlijst
|
6 weken postoperatief
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na rekrutering (preoperatief)
|
Gemeten met behulp van de 6 minuten looptest
|
Baseline en 6 weken na rekrutering (preoperatief)
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Zoals beoordeeld op de dag van ontslag
|
Totaal aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis na hun operatie
|
Zoals beoordeeld op de dag van ontslag
|
|
Gewichtsverlies op korte termijn
Tijdsspanne: Uit tot 6 maanden postoperatief
|
Postoperatief gewichtsverlies zoals gemeten als percentage overtollig gewichtsverlies
|
Uit tot 6 maanden postoperatief
|
|
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: Uit tot 30 dagen postoperatief
|
Prospectief geregistreerde postoperatieve complicaties gerangschikt volgens het Clavien-Dindo-classificatiesysteem
|
Uit tot 30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bariatric Prehabilitation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .