Øker påminnelser om tekstmeldinger preoperativ trening hos kandidater til fedmekirurgi?
12. november 2013 oppdatert av: SACS, University of Auckland, New Zealand
Tekstmeldinger for å forbedre overholdelse av prehabilitering hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Preoperativ trening har vist seg å forbedre fysiologisk og funksjonell kapasitet hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi for å forberede dem på stresset ved kirurgi.
Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi anbefales å delta i regelmessig preoperativ trening.
Når det gjelder fedmekirurgi, i tillegg til å forberede pasienter på stresset ved kirurgi, antas det også å øke sannsynligheten for at de vil trene postoperativt.
Imidlertid er etterlevelsen av dette rådet ekstremt lavt.
Tekstmeldingsintervensjoner har vist seg å forbedre etterlevelsen av andre livsstilsintervensjoner.
Etterforskerne vil sammenligne graden av etterlevelse av preoperativ trening før fedmekirurgi hos pasienter som mottar en daglig tekstmelding med de som ikke gjør det.
Etterforskerne vil også sammenligne vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manukau City
-
Auckland, Manukau City, New Zealand, 2241
- Manukau Surgery Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har laparoskopisk ermet gastrectomy ved Manukau Surgery Center
- Operasjon brukes primært til behandling av sykelig overvekt
Ekskluderingskriterier:
- Operasjon ikke utført ved Manukau Surgery Center
- Pasienten har ikke mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmeldingsgruppe
Pasienter som er randomisert til denne gruppen vil motta daglige SMS-påminnelser som brukes for å motivere dem til å trene i den preoperative perioden.
De vil også motta et øvelsesinformasjonsark som utfyller tekstmeldingene.
|
Daglige tekstmeldingspåminnelser for å motivere pasienter til å trene i forbindelse med et treningsinformasjonsark.
|
|
Ingen inngripen: Ingen tekstmeldingsgruppe
Pasienter som er randomisert til denne gruppen vil motta standardiserte treningsråd, men vil ikke motta SMS-påminnelser eller treningsinformasjonsarket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som deltar i minimum anbefalt mengde ukentlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker etter rekruttering
|
>450 METmins per uke med fysisk aktivitet målt ved det internasjonalt og lokalt validerte IPAQ-spørreskjemaet.
|
6 uker etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Mengden fysisk aktivitet vil bli målt som METmins per uke som målt av IPAQ spørreskjemaet
|
6 uker postoperativt
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter rekruttering (preoperativt)
|
Målt med 6 minutters gangtest
|
Baseline og 6 uker etter rekruttering (preoperativt)
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Som vurdert på utskrivningsdagen
|
Totalt antall dager tilbrakt på sykehus etter operasjonen
|
Som vurdert på utskrivningsdagen
|
|
Kortsiktig vekttap
Tidsramme: Inntil 6 måneder postoperativt
|
Postoperativt vekttap målt ved prosentandel av overvektstap
|
Inntil 6 måneder postoperativt
|
|
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: Ut til 30 dager postoperativt
|
Prospektivt registrerte postoperative komplikasjoner gradert i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringssystemet
|
Ut til 30 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew G Hill, MBChB, MD, EdD, FRACS, FACS, South Auckland Clinical School, University of Auckland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bariatric Prehabilitation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .