Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie účinků erythritolu na endoteliální funkci u pacientů s diabetes mellitus 2.

23. července 2013 aktualizováno: Joseph A. Vita, Boston University
Studie určí, zda akutní a chronická konzumace nápoje obsahujícího erythritol zlepší endoteliální funkci u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Jinak zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • BMI>35 kg/m2
  • Dlouhodobě působící inzulínová léčba
  • Další závažné onemocnění, zneužívání drog
  • Léčba zkoumaným lékem do 12 týdnů
  • Léčba dietními nebo vitamínovými doplňky
  • Kouření do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nápoj obsahující erythritol
Doplněk stravy: Nápoj obsahující erythritol
Nápoj s pomerančovou příchutí obsahující erythritol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 28 dnech
Změna od výchozí hodnoty po 28 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 2 hodiny
Reaktivní hyperémie, rychlost tepové vlny na karotickém femuru, tonometrie konečků prstů.
Změna od výchozího stavu za 2 hodiny
Reaktivní hyperémie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 hodinách a 28 dnech
Změna od výchozího stavu po 2 hodinách a 28 dnech
Rychlost vlny pulsu na karotickém femuru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 28 dnech
Změna od výchozí hodnoty po 28 dnech
Tonometrie konečků prstů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 hodinách a 28 dnech
Změna od výchozího stavu po 2 hodinách a 28 dnech
Isoprostany F2 v moči
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 28 dnech
Změna od výchozí hodnoty po 28 dnech
C-reaktivní protein
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 28 dnech
Změna od výchozí hodnoty po 28 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

Cargill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph A. Vita, MD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-31447

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Nápoj obsahující erythritol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit