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Pilotstudie zu den Auswirkungen von Erythritol auf die Endothelfunktion bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

23. Juli 2013 aktualisiert von: Joseph A. Vita, Boston University
Die Studie wird bestimmen, ob der akute und chronische Konsum eines Erythritol-haltigen Getränks die Endothelfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • Ansonsten gesund

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • BMI>35 kg/m2
  • Langzeitbehandlung mit Insulin
  • Andere schwere Krankheit, Drogenmissbrauch
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 12 Wochen
  • Behandlung mit Nahrungsergänzungsmitteln oder Vitaminpräparaten
  • Rauchen innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Erythrithaltiges Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Erythrithaltiges Getränk
Getränk mit Orangengeschmack, das Erythrit enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durch den Fluss der Brachialarterie vermittelte Dilatation
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 28 Tagen
Veränderung vom Ausgangswert nach 28 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei 2 Stunden
Reaktive Hyperämie, Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit, Fingerspitzen-Tonometrie.
Änderung von der Grundlinie bei 2 Stunden
Reaktive Hyperämie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Stunden und 28 Tagen
Änderung vom Ausgangswert nach 2 Stunden und 28 Tagen
Karotis femorale Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 28 Tagen
Veränderung vom Ausgangswert nach 28 Tagen
Fingerspitzen-Tonometrie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Stunden und 28 Tagen
Änderung vom Ausgangswert nach 2 Stunden und 28 Tagen
F2-Isoprostane im Urin
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 28 Tagen
Veränderung vom Ausgangswert nach 28 Tagen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 28 Tagen
Veränderung vom Ausgangswert nach 28 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Mitarbeiter

Cargill

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph A. Vita, MD, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-31447

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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