Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av effekten av erytritol på endotelfunksjon hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

23. juli 2013 oppdatert av: Joseph A. Vita, Boston University
Studien vil avgjøre om akutt og kronisk inntak av en drikk som inneholder erytritol vil forbedre endotelfunksjonen hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Ellers sunt

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • BMI>35 kg/m2
  • Langtidsvirkende insulinbehandling
  • Annen alvorlig sykdom, narkotikamisbruk
  • Behandling med et undersøkelsesmiddel innen 12 uker
  • Behandling med kosttilskudd eller vitamintilskudd
  • Røyking innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Erytritolholdig drikke
Kosttilskudd: Erytritolholdig drikke
Drikk med appelsinsmak som inneholder erytritol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachial arterie flow mediert dilatasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 28 dager
Endring fra baseline ved 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Endring fra baseline etter 2 timer
Reaktiv hyperemi, carotis femoral pulsbølgehastighet, fingertupp tonometri.
Endring fra baseline etter 2 timer
Reaktiv hyperemi
Tidsramme: Endring fra baseline etter 2 timer og 28 dager
Endring fra baseline etter 2 timer og 28 dager
Carotis femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 28 dager
Endring fra baseline ved 28 dager
Fingerspiss tonometri
Tidsramme: Endring fra baseline etter 2 timer og 28 dager
Endring fra baseline etter 2 timer og 28 dager
Urin F2 isoprostaner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 28 dager
Endring fra baseline ved 28 dager
C-reaktivt protein
Tidsramme: Endring fra baseline ved 28 dager
Endring fra baseline ved 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Samarbeidspartnere

Cargill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph A. Vita, MD, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-31447

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere