Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование влияния эритритола на функцию эндотелия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

23 июля 2013 г. обновлено: Joseph A. Vita, Boston University
Исследование определит, улучшит ли острое и хроническое употребление напитка, содержащего эритрит, функцию эндотелия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа
  • В остальном здоровый

Критерий исключения:

  • Беременная
  • ИМТ>35 кг/м2
  • Лечение инсулином длительного действия
  • Другое серьезное заболевание, злоупотребление наркотиками
  • Лечение исследуемым препаратом в течение 12 недель
  • Лечение диетическими или витаминными добавками
  • Курение в течение 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напиток, содержащий эритрит
Диетическая добавка: Напиток, содержащий эритрит
Напиток со вкусом апельсина, содержащий эритрит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расширение, опосредованное потоком плечевой артерии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 28 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа
Реактивная гиперемия, каротидно-бедренная скорость пульсовой волны, пальцевая тонометрия.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа
Реактивная гиперемия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа и 28 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа и 28 дней
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 28 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 28 дней
Тонометрия кончиков пальцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа и 28 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа и 28 дней
Моча F2 изопростаны
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 28 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 28 дней
С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 28 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University

Соавторы

Cargill

Следователи

  • Главный следователь: Joseph A. Vita, MD, Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-31447

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться