Studio pilota sugli effetti dell'eritritolo sulla funzione endoteliale in pazienti con diabete mellito di tipo 2
23 luglio 2013 aggiornato da: Joseph A. Vita, Boston University
Lo studio determinerà se il consumo acuto e cronico di una bevanda contenente eritritolo migliorerà la funzione endoteliale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
- Altrimenti sano
Criteri di esclusione:
- Incinta
- IMC>35 kg/m2
- Trattamento insulinico a lunga durata d'azione
- Altre gravi malattie, abuso di droghe
- Trattamento con un farmaco sperimentale entro 12 settimane
- Trattamento con integratori dietetici o vitaminici
- Fumare entro 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Bevanda contenente eritritolo
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Bevanda al gusto di arancia contenente eritritolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 28 giorni
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Variazione rispetto al basale a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 2 ore
|
Iperemia reattiva, velocità dell'onda del polso femorale carotideo, tonometria del polpastrello.
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Variazione dal basale a 2 ore
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Iperemia reattiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 ore e 28 giorni
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Variazione rispetto al basale a 2 ore e 28 giorni
|
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Velocità dell'onda del polso femorale carotideo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 28 giorni
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Variazione rispetto al basale a 28 giorni
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Tonometria del polpastrello
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 ore e 28 giorni
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Variazione rispetto al basale a 2 ore e 28 giorni
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Isoprostani F2 urinari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 28 giorni
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Variazione rispetto al basale a 28 giorni
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 28 giorni
|
Variazione rispetto al basale a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph A. Vita, MD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
31 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-31447
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